- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01285804
Impatto dell'utilizzo di un tubo endotracheale con cuffia sulla limitazione del rischio di incendio delle vie aeree
27 gennaio 2012 aggiornato da: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto dell'utilizzo di un tubo endotracheale cuffiato (ETT) sulla concentrazione di ossigeno nell'orofaringe durante adenoidectomia, tonsillectomia o adenotonsillectomia.
L'ipotesi dello studio è che il gonfiaggio della cuffia sull'ETT eliminerà la contaminazione dell'orofaringe con i gas anestetici inspirati e ridurrà la concentrazione di ossigeno nell'orofaringe.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti ad adenoidectomia, tonsillectomia o adenotonsillectomia.
Criteri di esclusione:
- Anomalie delle vie aeree o condizioni cardiache che hanno il potenziale per una complicata induzione dell'anestesia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: ETT con risvolto
|
Kimberley Clark
|
|
Comparatore attivo: ETT non ammanettato
|
Kimberley Clark
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza nella concentrazione di ossigeno nell'orofaringe tra ETT cuffiato e non cuffiato.
Lasso di tempo: 4-5 minuti dopo l'induzione
|
La concentrazione di ossigeno e sevoflurano (agente anestetico) dell'orofaringe verrebbe misurata durante la ventilazione a pressione positiva immediatamente dopo l'intubazione e quindi 4-5 minuti.
dopo l'induzione dell'anestesia quando il paziente riprende la ventilazione spontanea.
|
4-5 minuti dopo l'induzione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
28 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB10-00487
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