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Impatto dell'utilizzo di un tubo endotracheale con cuffia sulla limitazione del rischio di incendio delle vie aeree

27 gennaio 2012 aggiornato da: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto dell'utilizzo di un tubo endotracheale cuffiato (ETT) sulla concentrazione di ossigeno nell'orofaringe durante adenoidectomia, tonsillectomia o adenotonsillectomia. L'ipotesi dello studio è che il gonfiaggio della cuffia sull'ETT eliminerà la contaminazione dell'orofaringe con i gas anestetici inspirati e ridurrà la concentrazione di ossigeno nell'orofaringe.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti ad adenoidectomia, tonsillectomia o adenotonsillectomia.

Criteri di esclusione:

  • Anomalie delle vie aeree o condizioni cardiache che hanno il potenziale per una complicata induzione dell'anestesia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ETT con risvolto
Kimberley Clark
Comparatore attivo: ETT non ammanettato
Kimberley Clark

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nella concentrazione di ossigeno nell'orofaringe tra ETT cuffiato e non cuffiato.
Lasso di tempo: 4-5 minuti dopo l'induzione
La concentrazione di ossigeno e sevoflurano (agente anestetico) dell'orofaringe verrebbe misurata durante la ventilazione a pressione positiva immediatamente dopo l'intubazione e quindi 4-5 minuti. dopo l'induzione dell'anestesia quando il paziente riprende la ventilazione spontanea.
4-5 minuti dopo l'induzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB10-00487

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ETT con risvolto

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