Влияние использования эндотрахеальной трубки с манжетой на снижение риска возникновения пожара в дыхательных путях
27 января 2012 г. обновлено: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Целью данного исследования является оценка влияния использования эндотрахеальной трубки (ЭТТ) с манжетой на концентрацию кислорода в ротоглотке во время аденоидэктомии, тонзиллэктомии или аденотонзиллэктомии.
Гипотеза исследования заключается в том, что надувание манжеты ЭТТ устранит загрязнение ротоглотки вдыхаемыми анестезирующими газами и уменьшит концентрацию кислорода в ротоглотке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие аденоидэктомию, тонзиллэктомию или аденотонзиллэктомию.
Критерий исключения:
- Аномалии дыхательных путей или сердечные заболевания, которые могут привести к осложненной индукции анестезии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ЭТТ в наручниках
|
Кимберли Кларк
|
|
Активный компаратор: ЭТТ без наручников
|
Кимберли Кларк
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в концентрации кислорода в ротоглотке между ЭТТ с манжетой и без манжеты.
Временное ограничение: Через 4-5 минут после индукции
|
Концентрацию кислорода и севофлюрана (анестетика) в ротоглотке измеряли во время вентиляции с положительным давлением сразу после интубации, а затем через 4–5 мин.
после индукции анестезии, когда пациент возобновляет спонтанную вентиляцию легких.
|
Через 4-5 минут после индукции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 января 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB10-00487
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .