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Impacto del uso de un tubo endotraqueal con manguito en la limitación del riesgo de incendio en las vías respiratorias

27 de enero de 2012 actualizado por: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
El propósito de este estudio es evaluar el impacto del uso de un tubo endotraqueal (ETT) con manguito en la concentración de oxígeno en la orofaringe durante la adenoidectomía, amigdalectomía o adenoamigdalectomía. La hipótesis del estudio es que el inflado del manguito del TET eliminará la contaminación de la orofaringe con los gases anestésicos inspirados y disminuirá la concentración de oxígeno en la orofaringe.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a adenoidectomía, amigdalectomía o adenoamigdalectomía.

Criterio de exclusión:

  • Anomalías de las vías respiratorias o condiciones cardíacas que tienen el potencial de una inducción anestésica complicada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: TET con manguito
Otro: TET con manguito
Kimberly Clark
Comparador activo: TET sin manguito
Otro: TET sin manguito
Kimberly Clark

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en la concentración de oxígeno en la orofaringe entre TET con manguito y sin manguito.
Periodo de tiempo: 4-5 minutos después de la inducción
La concentración de oxígeno y sevoflurano (agente anestésico) de la orofaringe se mediría durante la ventilación con presión positiva inmediatamente después de la intubación y luego de 4 a 5 minutos. después de la inducción anestésica cuando el paciente reanuda la ventilación espontánea.
4-5 minutos después de la inducción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nationwide Children's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB10-00487

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre TET con manguito

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