- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01285804
Wpływ stosowania rurki dotchawiczej z mankietem na ograniczenie ryzyka pożaru dróg oddechowych
27 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Celem pracy jest ocena wpływu zastosowania rurki dotchawiczej z mankietem (ETT) na stężenie tlenu w jamie ustnej gardła podczas adenotomii, wycięcia migdałków lub adenotonsylektomii.
Hipoteza badawcza zakłada, że napełnienie mankietu rurki dotchawiczej wyeliminuje zanieczyszczenie jamy ustnej i gardła wdychanymi gazami anestetycznymi oraz zmniejszy stężenie tlenu w jamie ustnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani adenotomii, wycięciu migdałków lub wycięciu migdałków podniebiennych.
Kryteria wyłączenia:
- Anomalie dróg oddechowych lub choroby serca, które mogą potencjalnie skomplikować indukcję znieczulenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: ETT z mankietem
|
Kimberly Clark
|
|
Aktywny komparator: ETT bez mankietów
|
Kimberly Clark
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w stężeniu tlenu w jamie ustnej gardła między rurką dotchawiczą z mankietem i bez mankietu.
Ramy czasowe: 4-5 minut po indukcji
|
Stężenie tlenu i sewofluranu (środka znieczulającego) w jamie ustnej gardła powinno być mierzone podczas wentylacji dodatnim ciśnieniem bezpośrednio po intubacji, a następnie 4-5 minut.
po indukcji znieczulenia, gdy pacjent wznowi spontaniczną wentylację.
|
4-5 minut po indukcji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB10-00487
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ETT z mankietem
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterZakończonyKrtańStany Zjednoczone
-
Kris JatanaZakończonyChirurgia otolaryngologicznaStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalWest Virginia University; endOclear, LLC.ZakończonyNiedrożność dróg oddechowych | Zapalenie płuc związane z respiratorem | Ekstubacja dotchawicza | Kontrola dróg oddechowych | Mechanika oddychaniaStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyZapalenie płuc nabyte przez respiratorStany Zjednoczone
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreJeszcze nie rekrutacjaZespoły uciskowe tętnicy kręgosłupa przedniego, region szyjnyMalezja
-
Massachusetts General HospitalBrigham and Women's Hospital; Rhode Island HospitalZakończonyKrytycznie chory | Zapalenie płuc związane z respiratoremStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesZakończonyChirurgia | ZnieczulenieStany Zjednoczone
-
Bactiguard ABZakończonyZakażenia szpitalne | Intubacja dotchawicza podczas operacjiSzwecja
-
Göteborg UniversityWallström och Sjöbloms stiftelse; Peter Erikssons minnesfond; Back to LifeZakończonyUderzenie | Choroby mózguSzwecja
-
The University of Texas Health Science Center,...ZakończonyIntubacja dotchawiczaStany Zjednoczone