Amitriptyliini, joka koskee nimesulidia akuutissa idiopaattisessa liimakapselitulehduksessa
perjantai 27. tammikuuta 2012 päivittänyt: Anna Paula Piovezan, Universidade do Sul de Santa Catarina
Amitriptyliinin vertaileva tutkimus, joka koskee nimesulidia, joka liittyy hermoston salpaukseen idiopaattisen tarttuvan kapsuliitin akuutissa hoidossa
Liimakapseliitti on olkapään sairaus, jolle on ominaista kipu ja liikeamplitudin rajoittuminen.
Se määritellään etiologiaan, ja sillä on ristiriitaisia teorioita, jotka liittivät sen tulehdustilaan tai algoneurodystrofiaprosessiin.
Parhaasta hoitovaihtoehdosta ei ole vielä päästy yksimielisyyteen.
Ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä on analgeettista ja anti-inflammatorista vaikutusta, ja niiden vaikutusmekanismi on prostaglandiinin synteesin estäminen.
Masennuslääkkeitä on käytetty yhä enemmän kroonisen kivun hallintaan, ja pääasiallinen analgeettisen vaikutuksen aikaansaava vaikutusmekanismi näyttää perustuvan välittäjäaineiden noradrenaliinin ja/tai serotoniinin takaisinoton estämiseen hermosolujen päissä.
Kirjallisuustutkimukset yhdistävät hermon suprascapulaarisen salpauksen harjoittamisen anestesialla hyviin tuloksiin kivun kliinisessä paranemisessa, mutta toistaiseksi ei ole rekisteröity kliinisiä tutkimuksia, joissa ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden tai trisyklisten masennuslääkkeiden tehoa olisi verrattu hermoston tukkeutumiseen. tarttuvan kapsuliitin hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Santa Catarina
-
Tubarão, Santa Catarina, Brasilia, 88704-900
- Universidade do Sul de Santa Catarina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliininen diagnostinen liimakapselitulehdus, vaihe II, olkapääkipu,
- Etukorkeuden rajoitus jopa 130 astetta,
- Ehjä rotaattorimansetti magneettiresonanssiin,
- Vähimmäishäviö ulkoisesta kierrosta 50 % verrattuna kontralateraaliseen puoleen.
- Potilaiden suostumus tutkimukseen osallistumiselle FCCT:n allekirjoittamisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys täyttää arviointiväline;
- Paikallispuudutusaineiden, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden tai trisyklisten masennuslääkkeiden käytön vasta-aihe.
- Raskaus ja imetys.
- Älä noudata ohjeita hoidon aikana tutkimukseen sisältyvinä viikkoina, kuten muiden anestesia-aineiden tai toimenpiteiden käyttöä kivun lievittämiseksi tänä aikana.
- Kiertäjämansetin vaurio, infektio ja muut artropatiat.
- Kyvyttömyys täyttää protokollaa.
- Edellinen leikkaus olkapäässä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: nimesulidi
Hermon suprascapulaarinen salpaus paikallispuudutuksella (novabupivakaiini 0,25 %, 10 ml, kerran viikossa) + suun kautta otettava ei-steroidinen tulehduskipulääke (nimesulidi 100 mg kahdesti päivässä 14 päivän ajan);
|
Hermon suprascapulaarinen salpaus paikallispuudutuksella (novabupivakaiini 0,25%, 10 ml, kerran viikossa) + oraalinen trisyklinen masennuslääke (amitriptyliini 25 mg, kahdesti päivässä, 14 päivän ajan);
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään kipu ja vajaatoiminta
Aikaikkuna: Päivät 0 ja 14 hoidon aloittamisen jälkeen
|
Hartiakipu ja vamma SPADI-kyselylomakkeella mitattuna.
|
Päivät 0 ja 14 hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Anna P Piovezan, Doctor, Universidade do Sul de Santa Catarina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 31. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Bursiitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Masennuslääkkeet
- Masennuslääkkeet, trisykliset
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Amitriptyliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10.023.4.01.III
- 10.023.4.01 III (Muu tunniste: Universidade do Sul de Santa Catarina)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .