Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Amitriptylin angående Nimesulide vid akut idiopatisk adhesiv kapsulit

27 januari 2012 uppdaterad av: Anna Paula Piovezan, Universidade do Sul de Santa Catarina

Jämförande studie mellan amitriptylin angående nimesulid associerad med nervblockad vid akut behandling av idiopatisk adhesiv kapsulit

Den adhesiva kapsuliten är en sjukdom i axeln som kännetecknas av smärta och begränsning av rörelseamplituden. Det definieras som för etiologi, med motstridiga teorier som relaterade det till ett inflammatoriskt tillstånd eller till en algoneurodystrofiprocess. Det finns ännu ingen konsensus om det bästa behandlingsalternativet. De icke-steroida antiinflammatoriska medlen har analgetisk och antiinflammatorisk aktivitet, där verkningsmekanismen är hämning av prostaglandinsyntes. De antidepressiva medlen har använts i allt större utsträckning för att kontrollera kronisk smärta och den huvudsakliga verkningsmekanismen för att ha den smärtstillande effekten verkar vara baserad på hämning av signalsubstanser som återupptaget noradrenalin och/eller serotonin) i nervcellsändar. Litteraturstudier associerar utövandet av den supraskapulära nervblockaden med anestetika till goda resultat av klinisk förbättring av smärtan, men hittills har inga kliniska studier som jämförde effekten av icke-steroida antiinflammatoriska eller tricykliska antidepressiva med nervblockering registrerats i den akuta behandling av adhesiv kapsulit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Santa Catarina
      • Tubarão, Santa Catarina, Brasilien, 88704-900
        • Universidade do Sul de Santa Catarina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med klinisk diagnostik av adhesiv kapsulit, fas II, med axelsmärta,
  • Begränsning av främre höjd upp till 130 grader,
  • Intakt rotatormanschett till magnetisk resonans,
  • Minsta förlust på 50 % av extern rotation jämfört med den kontralaterala sidan.
  • Patienternas godkännande av att delta i studien efter att ha undertecknat FCCT.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att fylla utvärderingsinstrumentet;
  • Kontraindikation för användning av lokalanestetika, icke-steroida antiinflammatoriska medel eller tricykliska antidepressiva medel.
  • Graviditet och amning.
  • Följ inte instruktionerna under behandlingen under de veckor som ingår i studien, såsom att använda andra anestetika eller procedurer för att lindra smärta under denna period.
  • Lesion av rotatorkuffen, infektion och andra artropatier.
  • Oförmåga att fylla ett protokoll.
  • Tidigare operation på axeln.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: nimesulid
Nerv supraskapulär blockad med lokalbedövningsmedel (novabupivacain 0,25%, 10 ml, en gång per vecka) + oral icke-steroid antiinflammatorisk (nimesulid 100 mg, två gånger per dag, i 14 dagar);
Läkemedel: amitriptylin
Nerv supraskapulär blockad med lokalbedövningsmedel (novabupivacain 0,25 %, 10 ml, en gång per vecka) + oralt tricykliskt antidepressivt medel (amitriptylin 25 mg, två gånger per dag, i 14 dagar);

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta och funktionshinder i axeln
Tidsram: Dag 0 och 14 efter behandlingsstart
Smärta och funktionshinder i axeln, mätt med hjälp av SPADI-frågeformulär.
Dag 0 och 14 efter behandlingsstart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade do Sul de Santa Catarina

Utredare

  • Huvudutredare: Anna P Piovezan, Doctor, Universidade do Sul de Santa Catarina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

2 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2012

Senast verifierad

1 september 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10.023.4.01.III
  • 10.023.4.01 III (Annan identifierare: Universidade do Sul de Santa Catarina)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adhesiv kapsulit

Kliniska prövningar på amitriptylin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera