Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Amitriptylin angående nimesulid ved akutt idiopatisk adhesiv kapsulitt

27. januar 2012 oppdatert av: Anna Paula Piovezan, Universidade do Sul de Santa Catarina

Sammenlignende studie mellom amitriptylin angående nimesulid assosiert med nerveblokade ved akutt behandling av idiopatisk adhesiv kapsulitt

Den adhesive kapsulitten er en sykdom i skulderen preget av smerte og begrensning av bevegelsesamplitude. Det er definert som for etiologi, med uenige teorier som relaterte det til en inflammatorisk tilstand eller til en algoneurodystrofi-prosess. Det er ennå ikke enighet om det beste behandlingsalternativet. De ikke-steroide antiinflammatoriske stoffene har smertestillende og anti-inflammatorisk aktivitet, hvor virkningsmekanismen er hemming av prostaglandinsyntese. Antidepressiva har i økende grad blitt brukt i kontroll av kroniske smerter, og den viktigste virkningsmekanismen for å ha den smertestillende effekten ser ut til å være basert på hemming av nevrotransmittere gjenopptak av noradrenalin og/eller serotonin) i nervecelleender. Litteraturstudier assosierer praktiseringen av den supraskapulære nerveblokkade med bedøvelsesmidler til gode resultater av klinisk bedring av smerten, men foreløpig er det ikke registrert noen kliniske studier som sammenligner effekten av ikke-steroide antiinflammatoriske eller trisykliske antidepressiva med nerveblokkering i akutt behandling av adhesiv kapsulitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Santa Catarina
      • Tubarão, Santa Catarina, Brasil, 88704-900
        • Universidade do Sul de Santa Catarina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med klinisk diagnostikk av adhesiv kapsulitt, fase II, med skuldersmerter,
  • Begrensning av fremre høyde for opptil 130 grader,
  • Intakt rotatormansjett til magnetisk resonans,
  • Minimum tap på 50 % av ekstern rotasjon sammenlignet med den kontralaterale siden.
  • Pasienters aksept for å delta i studien etter signering av FCCT.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å fylle evalueringsinstrumentet;
  • Kontraindikasjon for bruk av lokalbedøvelsesmidler, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller trisykliske antidepressiva.
  • Graviditet og amming.
  • Ikke følg instruksjonene under behandlingen på ukene som er inkludert i studien, for eksempel bruk av andre anestesimidler eller prosedyrer for lindring av smerte i denne perioden.
  • Lesjon av rotatormansjetten, infeksjon og andre artropatier.
  • Manglende evne til å fylle ut en protokoll.
  • Tidligere operasjon på skulderen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: nimesulid
Nerve supraskapulær blokade med lokalbedøvelsesmiddel (novabupivacain 0,25 %, 10 ml, en gang per uke) + oral ikke-steroid antiinflammatorisk (nimesulid 100 mg, to ganger per dag, i 14 dager);
Nerve-supraskapulær blokade med lokalbedøvelsesmiddel (novabupivacain 0,25 %, 10 ml, en gang per uke) + oral trisyklisk antidepressivum (amitriptylin 25 mg, to ganger per dag, i 14 dager);

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter og funksjonshemming i skulderen
Tidsramme: Dag 0 og 14 etter behandlingsstart
Smerter og funksjonshemming i skulderen, målt ved bruk av SPADI spørreskjema.
Dag 0 og 14 etter behandlingsstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna P Piovezan, Doctor, Universidade do Sul de Santa Catarina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

2. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2012

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvklebende kapsulitt

Kliniske studier på amitriptylin

3
Abonnere