- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01316003
Kartion ulomman segmentin kärkien erottelu spektrialueen optisella koherenssitomografialla normaaleissa silmissä
tiistai 31. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Makoto Inoue, Kyorin University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia hämärtyneiden tai katkenneiden kartioiden ulkosegmentin kärkiviivan esiintyvyyttä ja mahdollisia syitä foveassa normaalien silmien spektritason optisessa koherenssitomografiakuvissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen sisällytettiin 37 silmää 37 henkilöstä, joilla ei ollut silmäsairauksia.
Optisen koherenssitomografian (OCT) kuvat otettiin käyttämällä Cirrus HD-OCT:tä (Carl Zeiss Meditec) 5-juovaisella rasteri- ja teräväpiirto-5-viivarasteritiloilla.
Kuvat, joiden signaalin voimakkuus oli heikompi kuin 5/10, jätettiin pois.
COST-linjan ero ja COST-linjan, ulkoisen rajoittavan kalvon ja fotoreseptorin sisäsegmentin ja ulomman segmentin liitoskohdan kosketus foveassa rekisteröitiin.
Demografiset tiedot, silmien taittovirhe, OCT-kuvien signaalivoimakkuudet hankittiin analysointia varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japani, 181-8611
- Kyorin Eye Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
37 silmää 37 henkilöstä, joilla ei ole silmäsairauksia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- henkilöt, joilla ei ole silmäsairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on silmäsairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Normaalit aiheet
37 silmää 37 henkilöstä, joilla ei ole silmäsairauksia
|
Optinen koherenssitomografia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mikrorakenneanalyysi spektrialueen optisella koherenssitomografialla
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
SD-OCT-kuvat 6 mm:n skannauksista otettiin käyttämällä Cirrus HD-OCT:tä (OCT 4000, Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA) 5-juovaisella rasteri- (5LR) ja teräväpiirto-5-viivarasteri- (HD5LR) -tiloilla.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Jokaiselle koehenkilölle tehtiin rutiinitarkastus, johon kuului parhaiten korjatun näöntarkkuuden (BCVA) ja silmänpaineen mittaaminen.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 2. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KyorinEye004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Optinen koherenssitomografia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
Hospices Civils de LyonValmisSisäkorvaistutteetRanska
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
Amal Fathy Abo ElgaradTuntematon
-
University Hospital, Strasbourg, FranceLopetettu
-
ART Advanced Research Technologies Inc.TuntematonRintasyöpäYhdysvallat, Kanada
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisPatello femoraalinen oireyhtymäItalia
-
Hospices Civils de LyonTuntematon
-
Maastricht University Medical CenterAdvanced BionicsTuntematonSisäkorvaistutus | Kartiokeilan tietokonetomografiaAlankomaat
-
University of AlbertaRekrytointi