- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01316003
Skille mellom kjeglenes ytre segmentspisser etter spektraldomene optisk koherenstomografi i normale øyne
31. juli 2012 oppdatert av: Makoto Inoue, Kyorin University
Målet med denne studien er å undersøke forekomsten og mulige årsaker til skjulte eller forstyrrede kjegles ytre segmenttopplinje ved fovea i spektraldomene optisk koherenstomografibilder av normale øyne.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Trettisju øyne av 37 individer uten øyesykdommer ble inkludert i denne studien.
Optical Coherence Tomography (OCT)-bilder ble tatt med Cirrus HD-OCT (Carl Zeiss Meditec) med 5-linjers raster- og høyoppløsnings-5-linjers rastermodus.
Bilder med signalstyrke svakere enn 5/10 ble ekskludert.
Skille mellom COST-linje og integriteten til COST-linje, ekstern begrensende membran og fotoreseptorens indre segment og ytre segmentkryss ved fovea ble registrert.
Demografiske data, brytningsfeil i øynene, signalstyrken til OCT-bildene ble innhentet for analyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
37
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
- Kyorin Eye Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Trettisju øyne av 37 individer uten øyesykdommer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer uten øyesykdommer
Ekskluderingskriterier:
- personer med øyesykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vanlige fag
Trettisju øyne av 37 individer uten øyesykdommer
|
Optisk koherenstomografi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrostrukturanalyse ved spektraldomene optisk koherenstomografi
Tidsramme: ett år
|
SD-OCT-bilder av 6 mm skanninger ble tatt ved bruk av Cirrus HD-OCT (OCT 4000, Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA) med 5 linjers raster (5LR) og høyoppløselig 5 linjers raster (HD5LR) moduser.
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsskarphet
Tidsramme: ett år
|
Hvert forsøksperson hadde en rutinemessig øyeundersøkelse inkludert måling av best korrigert synsskarphet (BCVA) og intraokulært trykk.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
16. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2012
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KyorinEye004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .