- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01316003
Onderscheid van kegel buitenste segmentpunten door spectraal-domein optische coherentietomografie in normale ogen
31 juli 2012 bijgewerkt door: Makoto Inoue, Kyorin University
Het doel van deze studie is om de incidentie en mogelijke oorzaken te onderzoeken van verduisterde of verstoorde uiteinden van het buitenste segment van de kegellijn bij fovea in tomografiebeelden met optische coherentie in het spectrale domein van normale ogen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Zevenendertig ogen van 37 personen zonder oogziekte werden in deze studie opgenomen.
Optical Coherence Tomography (OCT) -beelden werden gemaakt met behulp van Cirrus HD-OCT (Carl Zeiss Meditec) met 5-lijnraster- en high-definition 5-lijnrastermodi.
Afbeeldingen met een signaalsterkte zwakker dan 5/10 werden uitgesloten.
Onderscheid van de COST-lijn en de integriteit van de COST-lijn, het externe beperkende membraan en het binnenste segment van de fotoreceptor en de overgang van het buitenste segment bij de fovea werden geregistreerd.
Demografische gegevens, brekingsfout van de ogen, signaalsterkte van de OCT-beelden werden verkregen voor analyse.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
37
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
- Kyorin Eye Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Zevenendertig ogen van 37 personen zonder oogziekten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mensen zonder oogziekten
Uitsluitingscriteria:
- mensen met oogziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normale onderwerpen
Zevenendertig ogen van 37 personen zonder oogziekten
|
Optische coherentietomografie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Microstructurele analyse door spectrale domein optische coherentietomografie
Tijdsspanne: een jaar
|
SD-OCT-afbeeldingen van 6 mm-scans werden gemaakt met behulp van Cirrus HD-OCT (OCT 4000, Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA) met 5-lijnraster (5LR) en high-definition 5-lijnraster (HD5LR) modi.
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: een jaar
|
Elke proefpersoon onderging een routinematig oogonderzoek, inclusief het meten van de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) en intraoculaire druk.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
16 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KyorinEye004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .