- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01316003
Distinzione delle punte del segmento esterno del cono mediante tomografia a coerenza ottica nel dominio spettrale negli occhi normali
31 luglio 2012 aggiornato da: Makoto Inoue, Kyorin University
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'incidenza e le possibili cause della linea di punta del segmento esterno del cono oscurata o interrotta alla fovea nelle immagini della tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale degli occhi normali.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In questo studio sono stati inclusi trentasette occhi di 37 individui senza malattie degli occhi.
Le immagini della tomografia a coerenza ottica (OCT) sono state acquisite utilizzando Cirrus HD-OCT (Carl Zeiss Meditec) con modalità raster a 5 linee e raster a 5 linee ad alta definizione.
Sono state escluse le immagini con potenza del segnale inferiore a 5/10.
Sono stati registrati la distinzione della linea COST e l'integrità della linea COST, della membrana limitante esterna e del segmento interno dei fotorecettori e della giunzione del segmento esterno alla fovea.
Per l'analisi sono stati acquisiti dati demografici, errore di rifrazione degli occhi, intensità del segnale delle immagini OCT.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
37
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Giappone, 181-8611
- Kyorin Eye Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Trentasette occhi di 37 individui senza malattie degli occhi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- individui senza malattie degli occhi
Criteri di esclusione:
- individui con malattie degli occhi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Soggetti normali
Trentasette occhi di 37 individui senza malattie degli occhi
|
Tomografia a coerenza ottica
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi microstrutturale mediante tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale
Lasso di tempo: un anno
|
Le immagini SD-OCT di scansioni da 6 mm sono state acquisite utilizzando Cirrus HD-OCT (OCT 4000, Carl Zeiss Meditec, Dublino, CA) con modalità raster a 5 linee (5LR) e raster a 5 linee ad alta definizione (HD5LR).
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Acuità visiva
Lasso di tempo: un anno
|
Ogni soggetto è stato sottoposto a un esame oculistico di routine, inclusa la misurazione dell'acuità visiva corretta (BCVA) e della pressione intraoculare.
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
16 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2012
Ultimo verificato
1 luglio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KyorinEye004
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