- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01316003
Distinción de las puntas del segmento externo del cono mediante tomografía de coherencia óptica de dominio espectral en ojos normales
31 de julio de 2012 actualizado por: Makoto Inoue, Kyorin University
El objetivo de este estudio es investigar la incidencia y las posibles causas de la línea de las puntas del segmento externo del cono oscurecida o interrumpida en la fóvea en imágenes de tomografía de coherencia óptica de dominio espectral de ojos normales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Treinta y siete ojos de 37 individuos sin enfermedades oculares fueron incluidos en este estudio.
Las imágenes de tomografía de coherencia óptica (OCT) se tomaron utilizando Cirrus HD-OCT (Carl Zeiss Meditec) con modos de trama de 5 líneas y de alta definición de 5 líneas.
Se excluyeron las imágenes con una intensidad de señal inferior a 5/10.
Se registraron la distinción de la línea COST y la integridad de la línea COST, la membrana limitante externa y el segmento interno del fotorreceptor y la unión del segmento externo en la fóvea.
Los datos demográficos, el error de refracción de los ojos y la intensidad de la señal de las imágenes OCT se adquirieron para su análisis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
37
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japón, 181-8611
- Kyorin Eye Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Treinta y siete ojos de 37 individuos sin enfermedades oculares
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas sin enfermedades oculares
Criterio de exclusión:
- personas con enfermedades oculares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sujetos normales
Treinta y siete ojos de 37 individuos sin enfermedades oculares
|
La tomografía de coherencia óptica
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis microestructural por tomografía de coherencia óptica de dominio espectral
Periodo de tiempo: un año
|
Las imágenes SD-OCT de escaneos de 6 mm se tomaron utilizando Cirrus HD-OCT (OCT 4000, Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA) con modos de trama de 5 líneas (5LR) y trama de 5 líneas de alta definición (HD5LR).
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Agudeza visual
Periodo de tiempo: un año
|
Cada sujeto se sometió a un examen ocular de rutina que incluyó la medición de la agudeza visual mejor corregida (MAVC) y la presión intraocular.
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KyorinEye004
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .