- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01316003
Distinction des pointes du segment externe du cône par tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral dans les yeux normaux
31 juillet 2012 mis à jour par: Makoto Inoue, Kyorin University
Le but de cette étude est d'étudier l'incidence et les causes possibles de la ligne des pointes du segment externe du cône obscurci ou perturbé à la fovéa dans les images de tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral des yeux normaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente-sept yeux de 37 personnes sans maladies oculaires ont été inclus dans cette étude.
Les images de tomographie par cohérence optique (OCT) ont été prises à l'aide de Cirrus HD-OCT (Carl Zeiss Meditec) avec des modes raster 5 lignes et raster 5 lignes haute définition.
Les images avec une puissance de signal inférieure à 5/10 ont été exclues.
La distinction de la ligne COST et l'intégrité de la ligne COST, de la membrane limitante externe et du segment interne du photorécepteur et de la jonction du segment externe au niveau de la fovéa ont été enregistrées.
Les données démographiques, l'erreur de réfraction des yeux, les forces du signal des images OCT ont été acquises pour analyse.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
37
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japon, 181-8611
- Kyorin Eye Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Trente-sept yeux de 37 personnes sans maladies oculaires
La description
Critère d'intégration:
- personnes sans maladies oculaires
Critère d'exclusion:
- les personnes atteintes de maladies oculaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Sujets normaux
Trente-sept yeux de 37 personnes sans maladies oculaires
|
Tomographie par cohérence optique
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyse microstructurale par tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral
Délai: un ans
|
Les images SD-OCT de scans de 6 mm ont été prises à l'aide de Cirrus HD-OCT (OCT 4000, Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA) avec les modes raster 5 lignes (5LR) et raster 5 lignes haute définition (HD5LR).
|
un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acuité visuelle
Délai: un ans
|
Chaque sujet a subi un examen oculaire de routine comprenant la mesure de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) et de la pression intraoculaire.
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un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2011
Première publication (Estimation)
16 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KyorinEye004
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