- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01316003
Distinção das Pontas dos Segmentos Cone Externos por Tomografia de Coerência Óptica de Domínio Espectral em Olhos Normais
31 de julho de 2012 atualizado por: Makoto Inoue, Kyorin University
O objetivo deste estudo é investigar a incidência e as possíveis causas de obscurecimento ou interrupção da linha das pontas do segmento externo do cone na fóvea em imagens de tomografia de coerência óptica de domínio espectral de olhos normais.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Trinta e sete olhos de 37 indivíduos sem doenças oculares foram incluídos neste estudo.
As imagens de Tomografia de Coerência Óptica (OCT) foram obtidas usando Cirrus HD-OCT (Carl Zeiss Meditec) com modos raster de 5 linhas e raster de 5 linhas de alta definição.
Imagens com intensidade de sinal inferior a 5/10 foram excluídas.
A distinção da linha COST e a integridade da linha COST, membrana limitante externa e segmento interno do fotorreceptor e junção do segmento externo na fóvea foram registradas.
Dados demográficos, erro de refração dos olhos, força de sinal das imagens de OCT foram adquiridos para análise.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
37
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tokyo
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Mitaka, Tokyo, Japão, 181-8611
- Kyorin Eye Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Trinta e sete olhos de 37 indivíduos sem doenças oculares
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos sem doenças oculares
Critério de exclusão:
- indivíduos com doenças oculares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Assuntos normais
Trinta e sete olhos de 37 indivíduos sem doenças oculares
|
Tomografia de coerência óptica
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise microestrutural por tomografia de coerência óptica de domínio espectral
Prazo: um ano
|
As imagens SD-OCT de varreduras de 6 mm foram obtidas usando Cirrus HD-OCT (OCT 4000, Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA) com modos raster de 5 linhas (5LR) e raster de 5 linhas de alta definição (HD5LR).
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acuidade visual
Prazo: um ano
|
Cada sujeito teve um exame oftalmológico de rotina, incluindo a medição da acuidade visual com melhor correção (BCVA) e pressão intra-ocular.
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
16 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KyorinEye004
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