- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01316003
Rozróżnienie wierzchołków zewnętrznego segmentu stożka za pomocą optycznej tomografii koherentnej w domenie widmowej w normalnych oczach
31 lipca 2012 zaktualizowane przez: Makoto Inoue, Kyorin University
Celem tego badania jest zbadanie częstości występowania i możliwych przyczyn zaciemnienia lub przerwania linii wierzchołków zewnętrznego segmentu czopka w dołku w obrazach optycznej koherentnej tomografii spektralnej normalnych oczu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Do badania włączono 37 oczu 37 osób bez chorób oczu.
Obrazy optycznej koherentnej tomografii (OCT) wykonano przy użyciu Cirrus HD-OCT (Carl Zeiss Meditec) z trybami rastra 5-liniowego i rastrowego 5-liniowego o wysokiej rozdzielczości.
Obrazy o sile sygnału słabszej niż 5/10 zostały wykluczone.
Rejestrowano rozróżnienie linii COST i integralność linii COST, zewnętrzną błonę graniczną oraz wewnętrzny segment fotoreceptora i połączenie segmentu zewnętrznego w dołku.
Dane demograficzne, błąd refrakcji oczu, siły sygnału obrazów OCT zostały pozyskane do analizy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japonia, 181-8611
- Kyorin Eye Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Trzydzieści siedem oczu 37 osób bez chorób oczu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby bez chorób oczu
Kryteria wyłączenia:
- osoby z chorobami oczu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Normalne przedmioty
Trzydzieści siedem oczu 37 osób bez chorób oczu
|
Optyczna tomografia koherencyjna
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Analiza mikrostrukturalna za pomocą optycznej tomografii koherentnej w domenie widmowej
Ramy czasowe: rok
|
Obrazy SD-OCT skanów 6 mm wykonano przy użyciu Cirrus HD-OCT (OCT 4000, Carl Zeiss Meditec, Dublin, Kalifornia) z trybami rastrowymi 5 liniowymi (5LR) i rastrowymi 5 liniowymi o wysokiej rozdzielczości (HD5LR).
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: rok
|
Każdy pacjent miał rutynowe badanie wzroku, w tym pomiar najlepszej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) i ciśnienia wewnątrzgałkowego.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KyorinEye004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Optyczna tomografia koherencyjna
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasZakończony
-
HeartFlow, Inc.Case Western Reserve UniversityZakończony
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyGuz lityStany Zjednoczone
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończonyNoszenie soczewek kontaktowychStany Zjednoczone
-
University Hospital MuensterAzienda Ospedaliera San Giovanni Battista; Albert Schweitzer Hospital; Nuovo Ospedale...Zakończony
-
Aktiia SARekrutacyjny