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Unterscheidung der Spitzen des äußeren Kegelsegments durch optische Kohärenztomographie im Spektralbereich in normalen Augen

31. Juli 2012 aktualisiert von: Makoto Inoue, Kyorin University
Ziel dieser Studie ist es, das Auftreten und die möglichen Ursachen einer verdeckten oder gestörten Linie der Kegelaußensegmentspitzen an der Fovea in optischen Kohärenztomographiebildern im Spektralbereich normaler Augen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diese Studie wurden 37 Augen von 37 Personen ohne Augenkrankheiten einbezogen. Bilder der optischen Kohärenztomographie (OCT) wurden mit Cirrus HD-OCT (Carl Zeiss Meditec) mit 5-Zeilen-Raster und hochauflösendem 5-Zeilen-Rastermodus aufgenommen. Bilder mit einer Signalstärke von weniger als 5/10 wurden ausgeschlossen. Die Unterscheidung der COST-Linie und die Integrität der COST-Linie, der äußeren Begrenzungsmembran und der Verbindung zwischen dem inneren Segment und dem äußeren Segment des Photorezeptors an der Fovea wurden aufgezeichnet. Zur Analyse wurden demografische Daten, Brechungsfehler der Augen und Signalstärken der OCT-Bilder erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Kyorin Eye Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

37 Augen von 37 Personen ohne Augenerkrankungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen ohne Augenkrankheiten

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Augenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Normale Themen
37 Augen von 37 Personen ohne Augenerkrankungen
Sonstiges: Optische Kohärenztomographie
Optische Kohärenztomographie
Andere Namen:
  • Cirrus HD-OCT (Carl Zeiss Meditec)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrostrukturanalyse durch optische Kohärenztomographie im Spektralbereich
Zeitfenster: ein Jahr
SD-OCT-Bilder von 6-mm-Scans wurden mit Cirrus HD-OCT (OCT 4000, Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA) mit den Modi 5-Zeilen-Raster (5LR) und hochauflösendem 5-Zeilen-Raster (HD5LR) aufgenommen.
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehschärfe
Zeitfenster: ein Jahr
Jeder Proband wurde einer routinemäßigen Augenuntersuchung unterzogen, einschließlich der Messung der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA) und des Augeninnendrucks.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kyorin University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KyorinEye004

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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