- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01316003
A kúp külső szegmens csúcsainak megkülönböztetése spektrális tartományú optikai koherencia tomográfia segítségével normál szemen
2012. július 31. frissítette: Makoto Inoue, Kyorin University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az elhomályosult vagy megszakadt kúp külső szegmenscsúcsvonalainak előfordulási gyakoriságát és lehetséges okait a fovea-nál normál szemek spektrális tartományú optikai koherencia tomográfiás felvételein.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ebbe a vizsgálatba 37 szembetegségben nem szenvedő egyén harminchét szemét vonták be.
Az optikai koherencia tomográfia (OCT) felvételei Cirrus HD-OCT (Carl Zeiss Meditec) segítségével készültek 5 soros raszteres és nagy felbontású 5 soros raszteres móddal.
Az 5/10-nél gyengébb jelerősségű képeket kizártuk.
Feljegyeztük a COST vonal megkülönböztetését és a COST vonal integritását, a külső határoló membránt, valamint a fotoreceptor belső szegmensét és a külső szegmens csomópontját a foveában.
Az elemzéshez demográfiai adatokat, a szem fénytörési hibáját, az OCT felvételek jelerősségét gyűjtöttük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
37
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japán, 181-8611
- Kyorin Eye Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
37 szem 37 szeme, szembetegségek nélkül
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szembetegségben nem szenvedő személyek
Kizárási kritériumok:
- szembetegségben szenvedő egyének
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Normál alanyok
37 szem 37 szeme, szembetegségek nélkül
|
Optikai koherencia tomográfia
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mikroszerkezeti analízis spektrális tartomány optikai koherencia tomográfiával
Időkeret: egy év
|
A 6 mm-es szkennelések SD-OCT képei Cirrus HD-OCT (OCT 4000, Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA) segítségével készültek 5 soros raszteres (5LR) és nagyfelbontású 5 soros raszteres (HD5LR) móddal.
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Látásélesség
Időkeret: egy év
|
Minden alany rutin szemvizsgálaton esett át, beleértve a legjobban korrigált látásélesség (BCVA) és az intraokuláris nyomás mérését.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 15.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2012. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KyorinEye004
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Optikai koherencia tomográfia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezve
-
Massachusetts General HospitalBefejezveEpegátlásEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonIsmeretlen
-
Semmelweis UniversityToborzásOdontogén cisztákMagyarország
-
University of FloridaBefejezveVeleszületett szív- és érrendszeri rendellenességEgyesült Államok
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktív, nem toborzóPatellofemoralis diszlokációOlaszország
-
University Hospital MuensterAzienda Ospedaliera San Giovanni Battista; Albert Schweitzer Hospital; Nuovo Ospedale...Befejezve
-
Bausch & Lomb IncorporatedBefejezveKontaktlencse viseléseEgyesült Államok