- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01316003
Distinktion av konens yttre segmentspetsar genom spektraldomän optisk koherenstomografi i normala ögon
31 juli 2012 uppdaterad av: Makoto Inoue, Kyorin University
Syftet med denna studie är att undersöka förekomsten och möjliga orsaker till skymd eller störd kon yttre segmentspetslinje vid fovea i spektraldomän optisk koherenstomografibilder av normala ögon.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Trettiosju ögon av 37 individer utan ögonsjukdomar inkluderades i denna studie.
Optical Coherence Tomography (OCT)-bilder togs med Cirrus HD-OCT (Carl Zeiss Meditec) med 5 rader raster och högupplösta 5 rader rasterlägen.
Bilder med signalstyrka svagare än 5/10 exkluderades.
Skillnaden mellan COST-linjen och integriteten av COST-linjen, externt begränsande membran och fotoreceptorns inre segment och yttre segmentövergång vid fovea registrerades.
Demografiska data, brytningsfel i ögonen, signalstyrkor för OCT-bilderna förvärvades för analys.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
37
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
- Kyorin Eye Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Trettiosju ögon av 37 individer utan ögonsjukdomar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- individer utan ögonsjukdomar
Exklusions kriterier:
- individer med ögonsjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normala ämnen
Trettiosju ögon av 37 individer utan ögonsjukdomar
|
Optisk koherenstomografi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mikrostrukturanalys med spektral domän optisk koherenstomografi
Tidsram: ett år
|
SD-OCT-bilder av 6 mm skanningar togs med Cirrus HD-OCT (OCT 4000, Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA) med 5 rader raster (5LR) och högupplösta 5 rader raster (HD5LR) lägen.
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Synskärpa
Tidsram: ett år
|
Varje försöksperson genomgick en rutinmässig ögonundersökning inklusive mätning av bästa korrigerade synskärpa (BCVA) och intraokulärt tryck.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
16 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2012
Senast verifierad
1 juli 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KyorinEye004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .