Kosketuspeilijärjestelmän aivokuoren plastisuus rajapersoonallisuushäiriössä (SG2019-EXP2)
Ihmisillä, joilla on rajallinen persoonallisuushäiriö (BPD), on muutoksia empatian kyvyissä, joihin voi liittyä peilihermosolujärjestelmän toimintaa somatosensorisella alueella. Ns. Tactile Mirror Systemissä jonkun toisen kehon kosketuksen havainnointi aktivoi aivokuoren verkoston, joka osallistuu myös tuntohavaintoon, mukaan lukien primaarinen somatosensorinen aivokuori. Vaikka BPD:ssä on ehdotettu muutoksia peilimäisiin järjestelmiin, näiden järjestelmien plastisuusmekanismeja ei ole tutkittu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on valaista mahdollisia neurofysiologisia muutoksia kosketuspeilijärjestelmässä ihmisillä, joilla on BPD, käyttämällä non-invasiivista transkraniaalista magneettista stimulaatioprotokollaa, jota kutsutaan crossmodaaliseksi assosiatiiviseksi stimulaatioksi (cm-PAS), aivojen plastisuuden indusoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet peilijärjestelmän muutoksia BPD:ssä, neurofysiologisen perusmekanismin, kuten aivojen plastisuuden eheydestä tiedetään vielä vähän. Ottaen huomioon, että mentalisaation ja empaattisten kykyjen kehittyminen näyttää riippuvan varhaisesta assosiatiivisesta oppimisesta ja metaplastisuudesta, on ehdotettu, että BPD:n patofysiologia voi liittyä hermosolujen plastisuuden muutoksiin, joita välittää N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) neurotransmissio. ; todisteet kuitenkin vielä puuttuvat. Tärkeää on, että plastisuusmekanismien eheys voi olla kriittinen tekijä terapeuttisten interventioiden tehokkuudelle.
Parillinen assosiaatiostimulaatio (PAS) -protokollat edustavat vakiintunutta työkalua aivojen plastisuusvaikutusten ei-invasiiviseksi indusoimiseksi ihmisillä. Muutosten aikaansaamiseksi synaptisessa tehokkuudessa PAS-protokollat hyödyntävät hebbian oppimissääntöä ja piikki-ajoitusriippuvaisen plastisuuden käsitettä, joka havaitaan solutasolla, eli hermoyhteydet vahvistuvat (tai heikkenevät) presynaptisen hermosolun toistuvissa aktivaatioissa ennen postsynaptinen neuroni (tai päinvastoin) muutaman kymmenen ms:n kriittisellä aikavälillä. Klassisissa PAS-protokollassa, jotka kohdistuvat somatosensoriseen järjestelmään (S1-PAS), ranteen yli oleva perifeerinen sähköinen ärsyke (toimii presynaptisena aktivaationa) yhdistetään toistuvasti transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) pulssin kanssa kontralateraalisen pallonpuoliskon S1:n yli (toimii postsynaptisena aktivaationa). ). Riippuen kahden ärsykkeen välisestä aikavälistä, S1-PAS voi aiheuttaa pitkäaikaisia tehostumis- tai masennusvaikutuksia (vastaavasti LTP:n tai LTD:n kaltaisia) vaikutuksia, jotka kestävät jopa 30 minuuttia protokollan antamisen jälkeen. Neurofysiologisten vaikutusten (eli somatosensorisen potentiaalisen modulaation) lisäksi nämä plastiset mekanismit on havaittu myös hyödyntämällä S1:n toiminnan käyttäytymismittauksia, kuten tuntotarkkuutta.
PAS-protokollia on käytetty myös monisensoristen integraatioverkkojen kohdistamiseen: tässä perifeeriset ja aivokuoren ärsykkeet kuuluvat eri järjestelmiin. Äskettäin visuo-taktiilialueella on kehitetty cross-modaalinen PAS (cm-PAS), jonka tavoitteena on kohdistaa Tactile Mirror System. Verrattuna klassiseen S1-PAS:iin cm-PAS:ssa perifeerinen sähköinen ärsyke ranteessa korvataan koskettavan käden visuaalisella ärsykkeellä. cm-PAS:n teho LTP:n kaltaisten mekanismien indusoimisessa on osoitettu koesarjassa, joka koostui tuntotarkkuuden lisääntymisestä, joka oli spesifinen visuaalisen ärsykkeen ja TMS:n väliselle aikavälille aivokuoren stimulaatiokohdassa. , ja visuaalisen ärsykkeen sisällöstä. Lisäksi cm-PAS moduloi S1-aktiivisuuden neurofysiologista korrelaattia, nimittäin somatosensoristen potentiaalien P40-komponentin amplitudi kasvoi cm-PAS:n jälkeen. Kaiken kaikkiaan nämä havainnot ovat sopusoinnussa sen hypoteesin kanssa, että kun S1 näkee ihmisen kosketuksen jonkun toisen kehoon, S1 värvätään peilimäisten mekanismien avulla ja voi olla mukana plastisuusmekanismeissa.
Yhdistämällä olemassa olevat todisteet tämän tutkimuksen tarkoituksena on valaista BPD-potilaiden ihmissuhteiden toimintahäiriöiden hermopohjaa kuromalla umpeen BPD-potilaiden empaattisia muutoksia käsittelevän kirjallisuuden ja TaMS:n neurofysiologisten perustan ja sen plastisten ominaisuuksien välillä. toisaalta terveessä väestössä. Tarkemmin sanottuna kosketuspeilijärjestelmän muovisten modulaatioiden eheys tutkitaan BPD-potilailla käyttämällä aiemmin kuvattua cm-PAS:a.
Tässä tutkimuksessa on mukana 24 BPD-potilasta ja 24 tervettä kontrollia (HC), jotka käyvät läpi kaksi cm-PAS-istuntoa, eli kokeellisen istunnon ja kontrolliistunnon. BPD-potilaat vertaillaan yksitellen HC-potilaiden sukupuolen ja iän mukaan. Näitä kahta ryhmää verrataan empaattisten kykyjen kognitiivisissa ulottuvuuksissa, jotka mitataan itseraportoivalla kyselylomakkeella (Questionnaire for Cognitive and Affective Empathy). cm-PAS:n vaikutusten arvioimiseksi molemmat ryhmät käyvät läpi käyttäytymistehtävän, joka sisältää visuo-taktiilisia ärsykkeitä ennen ja jälkeen cm-PAS-protokollan, ja suorituskykyä arvioidaan tarkkuuden ja reaktioaikojen suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Brescia
-
Brescia, Brescia, Italia, 25125
- IRCCS Istituto Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki osallistujat: oikeakätisyys (Edinburgh Handedness Inventory; Oldfield, 1971)
- Potilasryhmä: BPD:n kliininen diagnoosi. Oireiden vakavuus arvioidaan Zanarinin BPD-luokitusasteikon (ZAN-BPD, Zanarini, 2003) ja oireiden tarkistuslistan 90 tarkistetun (SCL-90-R, Derogatis, 1994) avulla. Masennusoireita arvioidaan Beck Depression Inventory II:lla (BDI-II, Beck, 1988), impulsiivisuutta Barratt Impulsiivisuusasteikolla (BIS, Patton, Stanford ja Barratt, 1995) ja aleksitymiaa Toronto Alexithymia Scalella (TAS- 20, Bagby, Taylor ja Parker, 1994). Lisäksi ihmisten välistä toimintaa arvioidaan ihmissuhdeongelmalla (IIP, Pilkonis, Kim, Proietti ja Barkham, 1996) ja kiintymystyyliä Kiintymystyylin kyselylomakkeella (Feeney, Noller ja Hanrahan, 1994). Lopuksi annetaan Childhood Trauma Questionnaire (CTQ; Bernstein & Fink, 1998) traumaattisten kokemusten arvioimiseksi ja Inventory of lausunnot itsensä vahingoittamisesta (ISAS, Klonsky & Glenn, 2009) itsensä vahingoittamisen arvioimiseksi. .
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki osallistujat: TMS:n vasta-aihe (Rossi et al., 2021)
- Kaikki osallistujat: Anamneesi tai todisteet keskushermoston muutoksista
- Potilasryhmä: Samanaikainen skitsofrenia ja muut psykoottiset sairaudet DSM-5:n mukaan sekä epästabiilin farmakologisen hoidon tapauksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen cm-PAS-protokolla, jota seurasi kontrolli-cm-PAS-protokolla
Osallistujat käyvät läpi kokeellisen cm-PAS-protokollan kokeen ensimmäisessä istunnossa, jota seuraa kontrolli-cm-PAS-protokolla toisessa istunnossa.
Kokeellinen ja kontrolli PAS-protokollat eroavat TMS-annostuksen ajoituksesta, toinen tehokas ja toinen tehoton plastisten vaikutusten aiheuttamisessa, kuten aiemmat terveillä osallistujilla tehdyt tutkimukset osoittavat.
|
Cross-modaalinen parillinen assosiaatiostimulaatio (cm-PAS) koostuu visuaalisesta ärsykkeestä, joka kuvaa kättä, jota kosketetaan toistuvasti ja yhdistettynä transkraniaaliseen magneettiseen stimulaatiopulssiin (TMS) oikeanpuoleisen somatosensorisen alueen yli, jolloin saadaan yhteensä 150 parillista ärsykettä. kiinteällä 0,1 Hz:n taajuudella.
Aikaväli visuaalisen kosketuksen alkamisen ja TMS-pulssin välillä on 20 ms kokeellisessa istunnossa ja 100 ms kontrolliistunnossa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kontrolli cm-PAS-protokolla, jota seuraa kokeellinen cm-PAS-protokolla
Osallistujat käyvät läpi kontrolli-cm-PAS-protokollan kokeen ensimmäisessä istunnossa, jota seuraa kokeellinen cm-PAS-protokolla toisessa istunnossa.
Kokeellinen ja kontrolli PAS-protokollat eroavat TMS-annostuksen ajoituksesta, toinen tehokas ja toinen tehoton plastisten vaikutusten aiheuttamisessa, kuten aiemmat terveillä osallistujilla tehdyt tutkimukset osoittavat.
|
Cross-modaalinen parillinen assosiaatiostimulaatio (cm-PAS) koostuu visuaalisesta ärsykkeestä, joka kuvaa kättä, jota kosketetaan toistuvasti ja yhdistettynä transkraniaaliseen magneettiseen stimulaatiopulssiin (TMS) oikeanpuoleisen somatosensorisen alueen yli, jolloin saadaan yhteensä 150 parillista ärsykettä. kiinteällä 0,1 Hz:n taajuudella.
Aikaväli visuaalisen kosketuksen alkamisen ja TMS-pulssin välillä on 20 ms kokeellisessa istunnossa ja 100 ms kontrolliistunnossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuo-takile suorituskyky
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä ennen ja jälkeen cm-PAS-protokollan jokaisessa koeistunnossa
|
Käyttäytymissuorituskyky saadaan visuo-taktiilisen spatiaalisen kongruenssitehtävän mukautetusta versiosta, jota on jo käytetty aiemmissa tutkimuksissa kosketuspeilijärjestelmän tutkimiseen.
Tässä tehtävässä kuvia vasemmasta ja oikeasta kädestä esitetään näytöllä itsekeskeisessä perspektiivissä, sitten toinen käsi allosentrisestä perspektiivistä tulee näytölle ja koskettaa joko vasenta tai oikeaa kättä (eli visuaalinen kosketus).
Samalla osallistujat saavat todellisen kosketuksen vasemmalle tai oikealle kädelle, joka voi olla tilallisesti yhteneväinen tai epäyhtenäinen visuaalisen kosketuksen suhteen.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan oikean kosketuksen sijainti, eli vasemmalla tai oikealla puolella, mahdollisimman nopeasti ja tarkasti painamalla yhtä kahdesta tietokoneen näppäimistön painikkeesta.
Sekä reaktioajat että tarkkuus katsotaan tulosmittauksiksi.
|
30 minuutin sisällä ennen ja jälkeen cm-PAS-protokollan jokaisessa koeistunnossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Persoonallisuushäiriöt
- Rajatila persoonallisuus häiriö
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Terapeuttiset lääkkeet
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Magneettikenttäterapia
- Epidemiologiset tutkimuksen ominaisuudet
- Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio
- Kliiniset protokollat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SG2019-EXP2
- SG-2019-12370473 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Italian Ministry of Health (Ricerca 'Finalizzata 2019'))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
- Käyttäytymissuorituskyky (tarkkuus, reaktioajat) visuo-taktiilista spatiaalista yhteensopivuustehtävää ennen ja jälkeen kokeellisen ja kontrollin cm-PAS-protokollan;
- Empaattiset tasot itseraportin kyselylomakkeen mukaan
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .