- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01332734
Mikroverenkierron muutokset magnesiumsulfaatti-infuusion aikana sepsiksessä
maanantai 4. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Medical Centre Leeuwarden
Mikroverenkierron muutokset avoimen etiketin magnesiumsulfaatti-infuusion aikana vaikeassa sepsiksessä ja septisessä shokissa
Infektioiden (sepsiksen) aikana verenkierto pienissä verisuonissa (mikroverenkierto) häiriintyy.
Verenpaineen ja sydämen suorituskyvyn palauttaminen ei välttämättä riitä korjaamaan näitä muutoksia.
Magnesium on voimakas verisuonia laajentava aine, jota voidaan käyttää avaamaan pieniä verisuonia elinten vajaatoiminnan vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhden keskuksen avoimessa tutkimuksessa arvioimme magnesiumsulfaatti- (MgS)-infuusion vaikutuksia sublingvaaliseen mikroverenkiertoon nesteellä elvytetyillä potilailla, joilla oli vaikea sepsis ja septinen shokki ensimmäisten 48 tunnin aikana teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Suoraan ennen 1 tunnin magnesiumsulfaatti- (MgS)-infuusiota (2 grammaa) ja sen jälkeen saatiin systeemiset hemodynaamiset muuttujat, sublingvaaliset SDF-kuvat ja standardilaboratoriokokeet.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaunas, Liettua, LT 44307
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
vakava sepsis ja septinen sokki riittävän nesteelvytyksen jälkeen keuhkovaltimon katetrimittausten mukaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vaikea sepsis ja septinen sokki
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- suun verenvuoto
- ikä < 18 vuotta
- maksakirroosi
- akuutit rytmihäiriöt
- pitkälle edennyt pahanlaatuisuus tai keskimääräinen valtimopaine (MAP) < 65 mmHg, joka ei kestä vasopressoreja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vaikea sepsis ja septinen sokki
|
2 grammaa 1 tunnissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mikrovaskulaarinen virtausindeksi
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Suoraan ennen 1 tunnin magnesiumsulfaatti- (MgS)-infuusiota (2 grammaa) ja sen jälkeen saatiin systeemiset hemodynaamiset muuttujat, sublingvaaliset SDF-kuvat ja standardilaboratoriokokeet.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: A Pranskunas, MD, Lithuanian university of sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Shokki
- Sepsis
- Toxemia
- Shokki, septinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Magnesium sulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-03.03 nr BE-2-6
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .