- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01332734
Cambiamenti microcircolatori durante l'infusione di solfato di magnesio nella sepsi
4 aprile 2011 aggiornato da: Medical Centre Leeuwarden
Cambiamenti microcircolatori durante l'infusione di solfato di magnesio in aperto nella sepsi grave e nello shock settico
Durante le infezioni (sepsi) il flusso sanguigno nei piccoli vasi (microcircolazione) viene disturbato.
Il ripristino della pressione arteriosa e delle prestazioni cardiache potrebbe non essere sufficiente per correggere queste alterazioni.
Il magnesio è un potente vasodilatatore che può essere utilizzato per aprire i piccoli vasi, al fine di ridurre l'insufficienza d'organo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In uno studio monocentrico in aperto abbiamo valutato gli effetti dell'infusione di solfato di magnesio (MgS) sulla perfusione del microcircolo sublinguale in pazienti resuscitati con fluidi con sepsi grave e shock settico entro le prime 48 ore dopo il ricovero in terapia intensiva.
Direttamente prima e dopo 1 ora di infusione di solfato di magnesio (MgS) (2 grammi) sono state ottenute variabili emodinamiche sistemiche, immagini SDF sublinguali e test di laboratorio standard.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
14
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kaunas, Lituania, LT 44307
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
sepsi grave e shock settico dopo un'adeguata rianimazione con fluidi in base alle misurazioni del catetere dell'arteria polmonare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sepsi grave e shock settico
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- sanguinamento orale
- età < 18 anni
- cirrosi epatica
- aritmie acute
- tumore maligno avanzato o pressione arteriosa media (MAP) < 65 mmHg refrattaria ai vasopressori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
sepsi grave e shock settico
|
2 grammi in 1 ora
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
indice di flusso microvascolare
Lasso di tempo: 1 ora
|
Direttamente prima e dopo 1 ora di infusione di solfato di magnesio (MgS) (2 grammi) sono state ottenute variabili emodinamiche sistemiche, immagini SDF sublinguali e test di laboratorio standard.
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: A Pranskunas, MD, Lithuanian university of sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2011
Primo Inserito (Stima)
11 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 aprile 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2011
Ultimo verificato
1 aprile 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni
- Sindrome da risposta infiammatoria sistemica
- Infiammazione
- Shock
- Sepsi
- Tossiemia
- Shock, settico
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anticonvulsivanti
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Agenti di controllo riproduttivo
- Bloccanti dei canali del calcio
- Agenti tocolitici
- Solfato di magnesio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010-03.03 nr BE-2-6
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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