- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01332734
Alterações microcirculatórias durante a infusão de sulfato de magnésio na sepse
4 de abril de 2011 atualizado por: Medical Centre Leeuwarden
Alterações microcirculatórias durante infusão aberta de sulfato de magnésio em sepse grave e choque séptico
Durante infecções (sepse), o fluxo sanguíneo em pequenos vasos (microcirculação) fica perturbado.
A restauração da pressão arterial e do desempenho cardíaco pode não ser suficiente para corrigir essas alterações.
O magnésio é um potente vasodilatador que pode ser usado para abrir os pequenos vasos, a fim de reduzir a falência de órgãos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um estudo aberto de centro único, avaliamos os efeitos da infusão de sulfato de magnésio (MgS) na perfusão da microcirculação sublingual em pacientes ressuscitados com fluidos com sepse grave e choque séptico nas primeiras 48 horas após a admissão na UTI.
Imediatamente antes e após 1 hora de infusão de sulfato de magnésio (MgS) (2 gramas), variáveis hemodinâmicas sistêmicas, imagens SDF sublinguais e testes laboratoriais padrão foram obtidos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
14
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kaunas, Lituânia, LT 44307
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
sepse grave e choque séptico após ressuscitação volêmica adequada de acordo com as medições do cateter de artéria pulmonar
Descrição
Critério de inclusão:
- sepse grave e choque séptico
Critério de exclusão:
- gravidez
- sangramento oral
- idade < 18 anos
- Cirrose hepática
- arritmias agudas
- malignidade avançada ou pressão arterial média (PAM) < 65 mmHg refratária a vasopressores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
sepse grave e choque séptico
|
2 gramas em 1 hora
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
índice de fluxo microvascular
Prazo: 1 hora
|
Imediatamente antes e após 1 hora de infusão de sulfato de magnésio (MgS) (2 gramas), variáveis hemodinâmicas sistêmicas, imagens SDF sublinguais e testes laboratoriais padrão foram obtidos.
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: A Pranskunas, MD, Lithuanian university of sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
11 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Choque
- Sepse
- Toxemia
- Choque, Séptico
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Tocolíticos
- Sulfato de magnésio
Outros números de identificação do estudo
- 2010-03.03 nr BE-2-6
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