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Mikrozirkulatorische Veränderungen während der Magnesiumsulfat-Infusion bei Sepsis

4. April 2011 aktualisiert von: Medical Centre Leeuwarden

Mikrozirkulatorische Veränderungen während einer Open-Label-Magnesiumsulfat-Infusion bei schwerer Sepsis und septischem Schock

Bei Infektionen (Sepsis) wird der Blutfluss in kleinen Gefäßen (Mikrozirkulation) gestört. Die Wiederherstellung des Blutdrucks und der Herzleistung reicht möglicherweise nicht aus, um diese Veränderungen zu korrigieren. Magnesium ist ein starker Vasodilatator, der verwendet werden kann, um die kleinen Gefäße zu öffnen, um Organversagen zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einer Single-Center-Open-Label-Studie untersuchten wir die Auswirkungen einer Magnesiumsulfat (MgS)-Infusion auf die sublinguale Mikrozirkulationsperfusion bei flüssigkeitsreanimierten Patienten mit schwerer Sepsis und septischem Schock innerhalb der ersten 48 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation. Unmittelbar vor und nach 1 Stunde Magnesiumsulfat (MgS)-Infusion (2 Gramm) wurden systemische hämodynamische Variablen, sublinguale SDF-Bilder und Standard-Labortests erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, LT 44307
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

schwere Sepsis und septischer Schock nach adäquater Flüssigkeitsreanimation gemäß Pulmonalarterienkathetermessungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schwere Sepsis und septischer Schock

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • orale Blutungen
  • Alter < 18 Jahre
  • Leberzirrhose
  • akute Arrhythmien
  • fortgeschrittene Malignität oder ein mittlerer arterieller Druck (MAP) < 65 mmHg, der nicht auf Vasopressoren anspricht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
schwere Sepsis und septischer Schock
Arzneimittel: Magnesiumsulfat
2 Gramm in 1 Stunde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrovaskulärer Flussindex
Zeitfenster: 1 Stunde
Unmittelbar vor und nach 1 Stunde Magnesiumsulfat (MgS)-Infusion (2 Gramm) wurden systemische hämodynamische Variablen, sublinguale SDF-Bilder und Standard-Labortests erhalten.
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical Centre Leeuwarden

Mitarbeiter

Lithuanian University of Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: A Pranskunas, MD, Lithuanian university of sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010-03.03 nr BE-2-6

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