- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01332734
Cambios en la microcirculación durante la infusión de sulfato de magnesio en la sepsis
4 de abril de 2011 actualizado por: Medical Centre Leeuwarden
Cambios microcirculatorios durante la infusión de sulfato de magnesio de etiqueta abierta en sepsis grave y shock séptico
Durante las infecciones (sepsis), el flujo sanguíneo en los vasos pequeños (microcirculación) se altera.
La restauración de la presión arterial y el rendimiento cardíaco pueden no ser suficientes para corregir estas alteraciones.
El magnesio es un potente vasodilatador que se puede utilizar para abrir los vasos pequeños, con el fin de reducir la insuficiencia orgánica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un estudio abierto de un solo centro, evaluamos los efectos de la infusión de sulfato de magnesio (MgS) en la perfusión de la microcirculación sublingual en pacientes reanimados con líquidos con sepsis grave y shock séptico dentro de las primeras 48 horas posteriores al ingreso en la UCI.
Directamente antes y después de 1 hora de infusión de sulfato de magnesio (MgS) (2 gramos), se obtuvieron variables hemodinámicas sistémicas, imágenes SDF sublinguales y pruebas de laboratorio estándar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaunas, Lituania, LT 44307
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
sepsis grave y shock séptico después de una reanimación adecuada con líquidos según las mediciones del catéter de la arteria pulmonar
Descripción
Criterios de inclusión:
- sepsis grave y shock séptico
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- sangrado oral
- edad < 18 años
- cirrosis hepática
- arritmias agudas
- neoplasia maligna avanzada o presión arterial media (PAM) < 65 mmHg refractaria a vasopresores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
sepsis grave y shock séptico
|
2 gramos en 1 hora
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
índice de flujo microvascular
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Directamente antes y después de 1 hora de infusión de sulfato de magnesio (MgS) (2 gramos), se obtuvieron variables hemodinámicas sistémicas, imágenes SDF sublinguales y pruebas de laboratorio estándar.
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: A Pranskunas, MD, Lithuanian university of sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2011
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Choque
- Septicemia
- Toxemia
- Choque séptico
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes de control reproductivo
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agentes tocolíticos
- Sulfato de magnesio
Otros números de identificación del estudio
- 2010-03.03 nr BE-2-6
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .