- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01332734
Zmiany mikrokrążenia podczas infuzji siarczanu magnezu w sepsie
4 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Medical Centre Leeuwarden
Zmiany mikrokrążenia podczas otwartej infuzji siarczanu magnezu w ciężkiej sepsie i wstrząsie septycznym
Podczas infekcji (posocznica) dochodzi do zaburzenia przepływu krwi w małych naczyniach (mikrokrążenie).
Przywrócenie ciśnienia krwi i wydolności serca może nie wystarczyć do skorygowania tych zmian.
Magnez jest silnym środkiem rozszerzającym naczynia krwionośne, który może być stosowany do otwierania małych naczyń w celu zmniejszenia niewydolności narządów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W jednoośrodkowym otwartym badaniu ocenialiśmy wpływ wlewu siarczanu magnezu (MgS) na perfuzję mikrokrążenia podjęzykowego u pacjentów resuscytowanych płynami z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym w ciągu pierwszych 48 godzin po przyjęciu na OIOM.
Bezpośrednio przed i po 1 godzinie infuzji siarczanu magnezu (MgS) (2 gramy) uzyskano ogólnoustrojowe zmienne hemodynamiczne, podjęzykowe obrazy SDF i standardowe testy laboratoryjne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaunas, Litwa, LT 44307
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
ciężka posocznica i wstrząs septyczny po odpowiedniej resuscytacji płynowej zgodnie z pomiarami cewnika w tętnicy płucnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciężka sepsa i wstrząs septyczny
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- krwawienie z jamy ustnej
- wiek < 18 lat
- marskość wątroby
- ostre arytmie
- zaawansowany nowotwór lub średnie ciśnienie tętnicze (MAP) < 65 mmHg oporne na leki wazopresyjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ciężka sepsa i wstrząs septyczny
|
2 gramy w 1 godzinę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik przepływu mikrokrążenia
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Bezpośrednio przed i po 1 godzinie infuzji siarczanu magnezu (MgS) (2 gramy) uzyskano ogólnoustrojowe zmienne hemodynamiczne, podjęzykowe obrazy SDF i standardowe testy laboratoryjne.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: A Pranskunas, MD, Lithuanian university of sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej
- Zapalenie
- Zaszokować
- Posocznica
- Zatrucie krwi
- Szok, septyczny
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Leki przeciwdrgawkowe
- Hormony i środki regulujące wapń
- Środki kontroli reprodukcji
- Blokery kanału wapniowego
- Środki tokolityczne
- Siarczan magnezu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-03.03 nr BE-2-6
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .