- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01332734
Mikrosirkulatoriske endringer under magnesiumsulfatinfusjon ved sepsis
4. april 2011 oppdatert av: Medical Centre Leeuwarden
Mikrosirkulatoriske endringer under åpen etikett magnesiumsulfatinfusjon ved alvorlig sepsis og septisk sjokk
Under infeksjoner (sepsis) blir blodstrømmen i små kar (mikrosirkulasjonen) forstyrret.
Gjenoppretting av blodtrykk og hjerteytelse er kanskje ikke tilstrekkelig for å korrigere disse endringene.
Magnesium er en potent vasodilator som kan brukes til å åpne opp de små karene, for å redusere organsvikt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I en enkeltsenter åpen studie evaluerte vi effekten av magnesiumsulfat (MgS)-infusjon på den sublinguale mikrosirkulasjonsperfusjonen hos væskeresusciterte pasienter med alvorlig sepsis og septisk sjokk innen de første 48 timene etter innleggelse på intensivavdelingen.
Rett før og etter 1 time med magnesiumsulfat (MgS) infusjon (2 gram) ble systemiske hemodynamiske variabler, sublinguale SDF-bilder og standard laboratorietester oppnådd.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
14
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaunas, Litauen, LT 44307
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alvorlig sepsis og septisk sjokk etter tilstrekkelig væskegjenoppliving i henhold til målinger av lungearteriekateter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alvorlig sepsis og septisk sjokk
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- oral blødning
- alder < 18 år
- levercirrhose
- akutte arytmier
- avansert malignitet eller gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) < 65 mmHg resistent overfor vasopressorer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
alvorlig sepsis og septisk sjokk
|
2 gram på 1 time
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mikrovaskulær strømningsindeks
Tidsramme: 1 time
|
Rett før og etter 1 time med magnesiumsulfat (MgS) infusjon (2 gram) ble systemiske hemodynamiske variabler, sublinguale SDF-bilder og standard laboratorietester oppnådd.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: A Pranskunas, MD, Lithuanian university of sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
11. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. april 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2011
Sist bekreftet
1. april 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Infeksjoner
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betennelse
- Sjokk
- Sepsis
- Toxemia
- Sjokk, septisk
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Reproduktive kontrollmidler
- Kalsiumkanalblokkere
- Tokolytiske midler
- Magnesiumsulfat
Andre studie-ID-numre
- 2010-03.03 nr BE-2-6
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .