- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01332734
Veranderingen in de microcirculatie tijdens infusie van magnesiumsulfaat bij sepsis
4 april 2011 bijgewerkt door: Medical Centre Leeuwarden
Veranderingen in de microcirculatie tijdens open-label magnesiumsulfaatinfusie bij ernstige sepsis en septische shock
Tijdens infecties (sepsis) raakt de bloedstroom in kleine vaten (microcirculatie) verstoord.
Herstel van de bloeddruk en de hartfunctie is mogelijk niet voldoende om deze veranderingen te corrigeren.
Magnesium is een krachtige vasodilatator die kan worden gebruikt om de kleine vaten te openen om orgaanfalen te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In een single-center open-label studie evalueerden we de effecten van magnesiumsulfaat (MgS)-infusie op de sublinguale microcirculatieperfusie bij met vloeistof gereanimeerde patiënten met ernstige sepsis en septische shock binnen de eerste 48 uur na IC-opname.
Direct voor en na 1 uur magnesiumsulfaat (MgS) infusie (2 gram) werden systemische hemodynamische variabelen, sublinguale SDF-beelden en standaard laboratoriumtesten verkregen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
14
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaunas, Litouwen, LT 44307
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
ernstige sepsis en septische shock na adequate vochttoediening volgens metingen van de longslagaderkatheter
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ernstige sepsis en septische shock
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- orale bloeding
- leeftijd < 18 jaar
- levercirrose
- acute aritmieën
- gevorderde maligniteit of een gemiddelde arteriële druk (MAP) < 65 mmHg refractair voor vasopressoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ernstige sepsis en septische shock
|
2 gram in 1 uur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
microvasculaire stroomindex
Tijdsspanne: 1 uur
|
Direct voor en na 1 uur magnesiumsulfaat (MgS) infusie (2 gram) werden systemische hemodynamische variabelen, sublinguale SDF-beelden en standaard laboratoriumtesten verkregen.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: A Pranskunas, MD, Lithuanian university of sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
11 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 april 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2011
Laatst geverifieerd
1 april 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Infecties
- Systemisch ontstekingsreactiesyndroom
- Ontsteking
- Schok
- Sepsis
- Toxemie
- Schok, septisch
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Membraantransportmodulatoren
- Anticonvulsiva
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Reproductieve controlemiddelen
- Calciumantagonisten
- Tocolytische middelen
- Magnesiumsulfaat
Andere studie-ID-nummers
- 2010-03.03 nr BE-2-6
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .