- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01332734
Изменения микроциркуляторного русла при инфузии сульфата магния при сепсисе
4 апреля 2011 г. обновлено: Medical Centre Leeuwarden
Микроциркуляторные изменения во время открытой инфузии сульфата магния при тяжелом сепсисе и септическом шоке
При инфекциях (сепсисе) нарушается кровоток в мелких сосудах (микроциркуляция).
Восстановление артериального давления и сердечной деятельности может оказаться недостаточным для коррекции этих изменений.
Магний является мощным сосудорасширяющим средством, которое можно использовать для расширения мелких сосудов, чтобы уменьшить органную недостаточность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В одноцентровом открытом исследовании мы оценили влияние инфузии сульфата магния (MgS) на подъязычную микроциркуляторную перфузию у пациентов с инфузионной реанимацией с тяжелым сепсисом и септическим шоком в течение первых 48 часов после поступления в ОИТ.
Непосредственно до и после 1 часа инфузии сульфата магния (MgS) (2 грамма) были получены системные гемодинамические параметры, сублингвальные изображения SDF и стандартные лабораторные тесты.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
14
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaunas, Литва, LT 44307
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
тяжелый сепсис и септический шок после адекватной инфузионной терапии по данным катетеризации легочной артерии
Описание
Критерии включения:
- тяжелый сепсис и септический шок
Критерий исключения:
- беременность
- ротовое кровотечение
- возраст < 18 лет
- цирроз печени
- острые аритмии
- распространенное злокачественное новообразование или среднее артериальное давление (САД) < 65 мм рт.ст., рефрактерное к вазопрессорам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
тяжелый сепсис и септический шок
|
2 грамма за 1 час
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс кровотока в микрососудах
Временное ограничение: 1 час
|
Непосредственно до и после 1 часа инфузии сульфата магния (MgS) (2 грамма) были получены системные гемодинамические параметры, сублингвальные изображения SDF и стандартные лабораторные тесты.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: A Pranskunas, MD, Lithuanian university of sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 апреля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2011 г.
Последняя проверка
1 апреля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- Синдром системного воспалительного ответа
- Воспаление
- Шок
- Сепсис
- Токсемия
- Шок, септик
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Противосудорожные препараты
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Блокаторы кальциевых каналов
- Токолитические агенты
- Сульфат магния
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-03.03 nr BE-2-6
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .