- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01332734
Changements microcirculatoires pendant la perfusion de sulfate de magnésium dans le sepsis
4 avril 2011 mis à jour par: Medical Centre Leeuwarden
Changements microcirculatoires pendant la perfusion de sulfate de magnésium en ouvert dans le sepsis sévère et le choc septique
Lors d'infections (septicémie), le flux sanguin dans les petits vaisseaux (microcirculation) est perturbé.
La restauration de la tension artérielle et des performances cardiaques peut ne pas être suffisante pour corriger ces altérations.
Le magnésium est un puissant vasodilatateur qui peut être utilisé pour ouvrir les petits vaisseaux, afin de réduire la défaillance des organes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une étude ouverte monocentrique, nous avons évalué les effets de la perfusion de sulfate de magnésium (MgS) sur la perfusion de la microcirculation sublinguale chez des patients réanimés avec un sepsis sévère et un choc septique dans les 48 premières heures après l'admission en USI.
Directement avant et après 1 heure de perfusion de sulfate de magnésium (MgS) (2 grammes), des variables hémodynamiques systémiques, des images SDF sublinguales et des tests de laboratoire standard ont été obtenus.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
14
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Kaunas, Lituanie, LT 44307
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
septicémie sévère et choc septique après une réanimation liquidienne adéquate selon les mesures du cathéter artériel pulmonaire
La description
Critère d'intégration:
- septicémie sévère et choc septique
Critère d'exclusion:
- grossesse
- saignement buccal
- âge < 18 ans
- la cirrhose du foie
- arythmies aiguës
- malignité avancée ou une pression artérielle moyenne (PAM) < 65 mmHg réfractaire aux vasopresseurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
septicémie sévère et choc septique
|
2 grammes en 1 heure
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
indice de flux microvasculaire
Délai: 1 heure
|
Directement avant et après 1 heure de perfusion de sulfate de magnésium (MgS) (2 grammes), des variables hémodynamiques systémiques, des images SDF sublinguales et des tests de laboratoire standard ont été obtenus.
|
1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: A Pranskunas, MD, Lithuanian university of sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2011
Première publication (Estimation)
11 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 avril 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2011
Dernière vérification
1 avril 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique
- Inflammation
- Choc
- État septique
- Toxémie
- Choc, Septique
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anticonvulsivants
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Agents de contrôle de la reproduction
- Bloqueurs de canaux calciques
- Agents tocolytiques
- Sulfate de magnésium
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-03.03 nr BE-2-6
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