Statiinien rooli subarachnoidaalisen verenvuodon sekundaarisen aivovasospasmin ehkäisyssä
maanantai 2. toukokuuta 2011 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital
Aivojen vasospasmin aiheuttama viivästynyt iskemia on edelleen yleinen sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy aneurysmaalisen subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen.
Paljon huumeita on testattu viime vuosina.
Vaiheen II satunnaistetut kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että statiini vähentää oireellisen aivoverisuonten kouristuksen ilmaantuvuutta spontaanin subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen.
Kliiniset, kaksoissokkoutetut, satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset lumelääkkeellä.
Keskustelu: Vaikka jotkut artikkelit ovat osoittaneet, että statiinit tarjoavat paremman ennusteen, jotkut kysymykset ovat edelleen keskustelun kohteena, kuten hoidon kesto ja statiinin valinta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05445-000
- Rekrytointi
- Hospital das Clínicas
-
Ottaa yhteyttä:
- Flávio Romero
- Puhelinnumero: 11-34594416
- Sähköposti: frromero@ig.com.br
-
Päätutkija:
- Eberval Figueiredo
-
Päätutkija:
- Flavio Romero
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta, Hunt-hess-asteikko < 3
Poissulkemiskriteerit:
- Maksan toimintahäiriö, aiempi statiinin käyttö, hunt-hess-asteikko 4 tai 5.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Statiini
|
Sinvastatiini 80 mg päivässä - 21 päivää verrattuna lumelääkkeeseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Statiinien rooli subarachnoidaalisen verenvuodon sekundaarisen aivojen vasospasmin ehkäisyssä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kliinisen tuloksen ero potilaiden välillä, jotka saavat tai eivät saa sinvastatiinia.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Eberval Figueiredo, PhD, University of Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 3. toukokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. toukokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1268/09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .