O Papel das Estatinas na Prevenção do Vasoespasmo Cerebral Secundário à Hemorragia Subaracnóidea
2 de maio de 2011 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
A isquemia tardia causada por vasoespasmo cerebral continua sendo uma causa comum de morbidade e mortalidade após hemorragia subaracnóidea aneurismática.
Muitas drogas foram testadas nos últimos anos.
Ensaios clínicos randomizados de fase II demonstraram que a estatina diminui a incidência de vasoespasmo cerebral sintomático após hemorragia subaracnóidea espontânea.
Ensaios clínicos, duplo-cegos, randomizados controlados com placebo.
Discussão: Apesar de alguns artigos mostrarem que as estatinas proporcionam melhor prognóstico, algumas questões permanecem em debate, como por exemplo, a duração do tratamento e a escolha da estatina.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 05445-000
- Recrutamento
- Hospital das Clínicas
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Contato:
- Flávio Romero
- Número de telefone: 11-34594416
- E-mail: frromero@ig.com.br
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Investigador principal:
- Eberval Figueiredo
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Investigador principal:
- Flavio Romero
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos, escala de Hunt-hess < 3
Critério de exclusão:
- Disfunção hepática, uso prévio de estatina, escala de Hunt-Hess 4 ou 5.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estatina
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Sinvastatina 80 mg por dia - 21 dias versus placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O papel das estatinas na prevenção do vasoespasmo cerebral secundário à hemorragia subaracnóidea
Prazo: 6 meses
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Diferença no resultado clínico entre pacientes que receberão ou não a sinvastatina.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eberval Figueiredo, PhD, University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
3 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de maio de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1268/09
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