Rola statyn w zapobieganiu skurczowi naczyń mózgowych wtórnemu do krwotoku podpajęczynówkowego
2 maja 2011 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital
Opóźnione niedokrwienie spowodowane skurczem naczyń mózgowych pozostaje częstą przyczyną zachorowalności i śmiertelności po tętniakowatym krwotoku podpajęczynówkowym.
W ostatnich latach przetestowano wiele leków.
Randomizowane badania kliniczne II fazy wykazały, że statyna zmniejsza częstość występowania objawowego skurczu naczyń mózgowych po samoistnym krwotoku podpajęczynówkowym.
Kliniczne, podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badania z placebo.
Dyskusja: Chociaż w niektórych artykułach wykazano, że statyny zapewniają lepsze rokowanie, niektóre kwestie pozostają przedmiotem dyskusji, np. czas trwania leczenia i wybór statyny.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 05445-000
- Rekrutacyjny
- Hospital das Clinicas
-
Kontakt:
- Flávio Romero
- Numer telefonu: 11-34594416
- E-mail: frromero@ig.com.br
-
Główny śledczy:
- Eberval Figueiredo
-
Główny śledczy:
- Flavio Romero
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat, skala Hunta-Hessa < 3
Kryteria wyłączenia:
- Dysfunkcja wątroby, wcześniejsze stosowanie statyn, 4 lub 5 w skali Hunta-Hessa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Statyna
|
Sinwastatyna 80 mg na dobę – 21 dni w porównaniu z placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rola statyn w zapobieganiu skurczowi naczyń mózgowych wtórnemu do krwotoku podpajęczynówkowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Różnice w wynikach klinicznych między pacjentami, którzy otrzymają lub nie otrzymają sinwastatyny.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Eberval Figueiredo, PhD, University of Sao Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 maja 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1268/09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .