Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль статинов в профилактике церебрального вазоспазма, вторичного по отношению к субарахноидальному кровоизлиянию

2 мая 2011 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital
Отсроченная ишемия, вызванная спазмом сосудов головного мозга, остается частой причиной заболеваемости и смертности после аневризматического субарахноидального кровоизлияния. За последние годы было испытано большое количество лекарств. Рандомизированные клинические испытания фазы II показали, что статины снижают частоту симптоматического церебрального вазоспазма после спонтанного субарахноидального кровоизлияния. Клинические, двойные слепые, рандомизированные контролируемые исследования с плацебо. Обсуждение: Несмотря на то, что некоторые статьи показали, что статины обеспечивают лучший прогноз, некоторые вопросы остаются дискуссионными, например, продолжительность лечения и выбор статина.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия, 05445-000
        • Рекрутинг
        • Hospital das Clínicas
        • Контакт:
          • Flávio Romero
          • Номер телефона: 11-34594416
          • Электронная почта: frromero@ig.com.br
        • Главный следователь:
          • Eberval Figueiredo
        • Главный следователь:
          • Flavio Romero

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет, шкала Хант-Хесса < 3

Критерий исключения:

  • Нарушение функции печени, предшествующий прием статинов, шкала Ханта-Хесса 4 или 5.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Статины
Лекарство: статины
Синвастатин 80 мг в день - 21 день по сравнению с плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Роль статинов в предотвращении церебрального вазоспазма, вторичного по отношению к субарахноидальному кровоизлиянию.
Временное ограничение: 6 месяцев
Разница в клинических исходах между пациентами, которые будут или не будут получать синвастатин.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Eberval Figueiredo, PhD, University of Sao Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 мая 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2011 г.

Последняя проверка

1 апреля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1268/09

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться