Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role statinů v prevenci cerebrálního vazospazmu sekundárního k subarachnoidálnímu krvácení

2. května 2011 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital
Opožděná ischemie způsobená spazmem mozkových cév zůstává častou příčinou morbidity a mortality po aneuryzmatickém subarachnoidálním krvácení. V posledních letech bylo testováno velké množství léků. Randomizované klinické studie fáze II prokázaly, že statin snižuje výskyt symptomatických cerebrálních vazospasmů po spontánním subarachnoidálním krvácení. Klinické, dvojitě zaslepené, randomizované kontrolované studie s placebem. Diskuse: I když některé články ukázaly, že statiny poskytují lepší prognózu, některé otázky zůstávají v debatě, např. délka léčby a výběr statinu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 05445-000
        • Nábor
        • Hospital das Clinicas
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eberval Figueiredo
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Flavio Romero

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 65 lety, Hunt-hessova škála < 3

Kritéria vyloučení:

  • Jaterní dysfunkce, předchozí užívání statinu, Hunt-Hessova stupnice 4 nebo 5.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Statin
Lék: statin
Sinvastatin 80 mg denně – 21 dní oproti placebu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úloha statinů v prevenci cerebrálních vazospasmů sekundárních k subarachnoidálnímu krvácení
Časové okno: 6 měsíců
Rozdíl v klinickém výsledku mezi pacienty, kteří budou nebo nebudou dostávat sinvastatin.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eberval Figueiredo, PhD, University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

3. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1268/09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na statin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit