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Il ruolo delle statine nella prevenzione del vasospasmo cerebrale secondario all'emorragia subaracnoidea

2 maggio 2011 aggiornato da: University of Sao Paulo General Hospital
L'ischemia ritardata causata dal vasospasmo cerebrale rimane una causa comune di morbilità e mortalità dopo emorragia subaracnoidea aneurismatica. Una grande quantità di farmaci è stata testata negli ultimi anni. Studi clinici randomizzati di fase II hanno dimostrato che le statine riducono l'incidenza di vasospasmo cerebrale sintomatico dopo emorragia subaracnoidea spontanea. Studi clinici, in doppio cieco, randomizzati controllati con placebo. Discussione: anche se alcuni articoli hanno dimostrato che le statine forniscono una prognosi migliore, alcune questioni rimangono in discussione, ad esempio la durata del trattamento e la scelta della statina.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 05445-000
        • Reclutamento
        • Hospital das Clinicas
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Eberval Figueiredo
        • Investigatore principale:
          • Flavio Romero

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni, scala Hunt-hess < 3

Criteri di esclusione:

  • Disfunzione epatica, uso precedente di statine, scala Hunt-Hess 4 o 5.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Statine
Droga: statine
Sinvastatina 80 mg al giorno - 21 giorni rispetto al placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il ruolo delle statine nella prevenzione del vasospasmo cerebrale secondario all'emorragia subaracnoidea
Lasso di tempo: 6 mesi
Differenza nell'esito clinico tra i pazienti che riceveranno o non riceveranno simvastatina.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Eberval Figueiredo, PhD, University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

3 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1268/09

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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