Le rôle des statines dans la prévention du vasospasme cérébral secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne
2 mai 2011 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital
L'ischémie retardée causée par un vasospasme cérébral reste une cause fréquente de morbidité et de mortalité après une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale.
De nombreux médicaments ont été testés ces dernières années.
Des essais cliniques randomisés de phase II ont démontré que les statines diminuent l'incidence du vasospasme cérébral symptomatique après une hémorragie sous-arachnoïdienne spontanée.
Essais cliniques contrôlés randomisés en double aveugle avec placebo.
Discussion : Même si certains articles ont montré que les statines apportaient un meilleur pronostic, certaines questions restent en débat, par exemple la durée du traitement et le choix de la statine.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Flávio Romero
- Numéro de téléphone: 11-34594416
- E-mail: frromero@ig.com.br
Lieux d'étude
-
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São Paulo, Brésil, 05445-000
- Recrutement
- Hospital das Clínicas
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Contact:
- Flávio Romero
- Numéro de téléphone: 11-34594416
- E-mail: frromero@ig.com.br
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Chercheur principal:
- Eberval Figueiredo
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Chercheur principal:
- Flavio Romero
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge compris entre 18 et 65 ans, échelle de Hunt-hess < 3
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement hépatique, utilisation antérieure de statine, échelle de Hunt-Hess 4 ou 5.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Statine
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Sinvastatine 80 mg par jour - 21 jours versus placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le rôle des statines dans la prévention du vasospasme cérébral secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne
Délai: 6 mois
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Différence dans les résultats cliniques entre les patients qui recevront ou non de la sinvastatine.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eberval Figueiredo, PhD, University of Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2011
Première publication (Estimation)
3 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 mai 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2011
Dernière vérification
1 avril 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1268/09
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