Statinernas roll i att förebygga cerebral vasospasm sekundärt till subaraknoidal blödning
2 maj 2011 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital
Fördröjd ischemi orsakad av cerebral vasospasm är fortfarande en vanlig orsak till sjuklighet och mortalitet efter aneurysmal subaraknoidal blödning.
En hel del droger har testats de senaste åren.
Fas II randomiserade kliniska studier har visat att statin minskar förekomsten av symtomatisk cerebral vasospasm efter spontan subaraknoidal blödning.
Kliniska, dubbelblinda, randomiserade kontrollerade studier med placebo.
Diskussion: Även om vissa artiklar har visat att statiner ger bättre prognos, finns det fortfarande några frågor som diskuteras, t.ex. behandlingslängd och val av statin.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05445-000
- Rekrytering
- Hospital das Clínicas
-
Kontakt:
- Flávio Romero
- Telefonnummer: 11-34594416
- E-post: frromero@ig.com.br
-
Huvudutredare:
- Eberval Figueiredo
-
Huvudutredare:
- Flavio Romero
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 65 år, Hunt-hess skala < 3
Exklusions kriterier:
- Leverinsufficiens, tidigare användning av statin, hunt-hess skala 4 eller 5.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Statin
|
Sinvastatin 80 mg per dag - 21 dagar jämfört med placebo
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statinernas roll för att förhindra cerebral vasospasm sekundärt till subaraknoidal blödning
Tidsram: 6 månader
|
Skillnad i kliniskt utfall mellan patienter som kommer eller inte kommer att få sinvastatin.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Eberval Figueiredo, PhD, University of Sao Paulo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
3 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 maj 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2011
Senast verifierad
1 april 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1268/09
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .