Papel de las estatinas en la prevención del vasoespasmo cerebral secundario a hemorragia subaracnoidea
2 de mayo de 2011 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
La isquemia tardía causada por vasoespasmo cerebral sigue siendo una causa común de morbilidad y mortalidad después de una hemorragia subaracnoidea por aneurisma.
En los últimos años se ha probado una gran cantidad de fármacos.
Los ensayos clínicos aleatorizados de fase II han demostrado que las estatinas disminuyen la incidencia de vasoespasmo cerebral sintomático después de una hemorragia subaracnoidea espontánea.
Ensayos clínicos controlados aleatorios, doble ciego, con placebo.
Discusión: aunque algunos artículos han demostrado que las estatinas brindan un mejor pronóstico, algunos temas permanecen en debate, por ejemplo, la duración del tratamiento y la elección de la estatina.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 05445-000
- Reclutamiento
- Hospital das Clínicas
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Contacto:
- Flávio Romero
- Número de teléfono: 11-34594416
- Correo electrónico: frromero@ig.com.br
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Investigador principal:
- Eberval Figueiredo
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Investigador principal:
- Flavio Romero
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años, escala de Hunt-hess < 3
Criterio de exclusión:
- Disfunción hepática, uso previo de estatinas, escala de Hunt-Hess 4 o 5.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estatina
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Sinvastatina 80 mg por día - 21 días versus placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Papel de las estatinas en la prevención del vasoespasmo cerebral secundario a hemorragia subaracnoidea
Periodo de tiempo: 6 meses
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Diferencia en el resultado clínico entre pacientes que recibirán o no simvastatina.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eberval Figueiredo, PhD, University of Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2011
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1268/09
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