지주막하출혈에 따른 뇌혈관경련 예방을 위한 스타틴의 역할
2011년 5월 2일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
대뇌 혈관 경련으로 인한 지연성 허혈은 동맥류 지주막하 출혈 후 이환율과 사망률의 일반적인 원인으로 남아 있습니다.
지난 몇 년 동안 많은 약물이 테스트되었습니다.
2상 무작위배정 임상시험에서 스타틴이 자발성 지주막하출혈 후 증후성 뇌혈관경련 발생률을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
위약을 사용한 임상, 이중 맹검, 무작위 대조 시험.
토론: 일부 기사에서는 스타틴이 더 나은 예후를 제공한다고 밝혔지만 일부 문제(예: 치료 기간 및 스타틴 선택)는 여전히 논쟁의 여지가 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
São Paulo, 브라질, 05445-000
- 모병
- Hospital das Clinicas
-
연락하다:
- Flávio Romero
- 전화번호: 11-34594416
- 이메일: frromero@ig.com.br
-
수석 연구원:
- Eberval Figueiredo
-
수석 연구원:
- Flavio Romero
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령, Hunt-hess 척도 < 3
제외 기준:
- 간 기능 장애, 이전 스타틴 사용, 헌트 헤스 척도 4 또는 5.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스타틴
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일일 신바스타틴 80mg - 21일 대 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지주막하출혈에 따른 뇌혈관경련 예방에 스타틴의 역할
기간: 6 개월
|
신바스타틴을 투여할 환자와 받지 않을 환자 간의 임상 결과 차이.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eberval Figueiredo, PhD, University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
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