Statiners rolle i å forhindre cerebral vasospasme sekundært til subaraknoidalblødning
2. mai 2011 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital
Forsinket iskemi forårsaket av cerebral vasospasme er fortsatt en vanlig årsak til sykelighet og dødelighet etter aneurysmal subaraknoidal blødning.
En god del narkotika har blitt testet de siste årene.
Fase II randomiserte kliniske studier har vist at statin reduserer forekomsten av symptomatisk cerebral vasospasme etter spontan subaraknoidal blødning.
Kliniske, dobbeltblinde, randomiserte kontrollerte studier med placebo.
Diskusjon: Selv om noen artikler har vist at statiner gir bedre prognose, gjenstår noen spørsmål i debatten, for eksempel behandlingsvarighet og valg av statin.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05445-000
- Rekruttering
- Hospital das Clínicas
-
Ta kontakt med:
- Flávio Romero
- Telefonnummer: 11-34594416
- E-post: frromero@ig.com.br
-
Hovedetterforsker:
- Eberval Figueiredo
-
Hovedetterforsker:
- Flavio Romero
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 65 år, Hunt-hess skala < 3
Ekskluderingskriterier:
- Leversvikt, tidligere bruk av statin, jakt-hess skala 4 eller 5.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Statin
|
Sinvastatin 80 mg per dag - 21 dager versus placebo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statiners rolle i å forhindre cerebral vasospasme sekundært til subaraknoidal blødning
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskjell i klinisk utfall mellom pasienter som vil eller ikke vil motta sinvastatin.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eberval Figueiredo, PhD, University of Sao Paulo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
3. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. mai 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2011
Sist bekreftet
1. april 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1268/09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .