Elektroenkefalografia (EEG) signaalinkäsittely (EEG-SP)

Tämän tutkimuksen tavoite:

Masennuslääkehoidon tehokkuuden parantamiseksi määrittämällä etukäteen tietyn kohteen todennäköisyys reagoida useisiin masennuslääkehoitoihin. Tutkimuksen tarkoituksena on edelleen kouluttaa ja testata suuremmassa otoksessa masentuneita henkilöitä digitaalista järjestelmää, jonka on osoitettu olevan tarkka masennuslääkevasteen ennustaja pilottitutkimuksissa. Koulutetun koneoppimismetodologiaan perustuvan ennustusmallin tarkkuus on ensisijainen tulos, jota olemme kiinnostuneita tutkimaan.

Aiheet:

miehet ja naiset 18-70 vuotiaat.

Sisällyttämiskriteerit:

Täytä DSM IV:n MDD-kriteerit DSM IV:n strukturoidussa kliinisessä haastattelussa (SCID), joka pystyy antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

Psykoosi; akuutti itsemurhaaiko tai -suunnitelma; alkoholi- tai huumeriippuvuus 3 kuukauden sisällä; aikaisempi hoito kolmella tai useammalla seuraavista:

• riittävä CBT
• riittävät kokeet tutkimuksen masennuslääkkeistä [riittävyyden määritelmät: ≥ 4 viikkoa i) venlafaksiinia ≥ 150 mg/vrk, ii) bupropionia ≥ 150 mg/vrk iii) essitalopraamia ≥ 10 mg/vrk iv) duloksetiinia ≥ 30 mg/vrk. ≥ 8 CBT-istuntoa ≥ 8 viikon aikana
• epävakaa lääketieteellinen sairaus
• ECT 6 kuukauden kuluessa
• raskauden aikana tai seksuaalisesti aktiivinen nainen, joka ei käytä ehkäisyä.

Opintojen suunnittelu:

Tietojen kerääminen ennen hoitoa:

10 päivän psykotrooppisen lääkityksen huuhtoutumispäivän jälkeen kerätään demografisia, oireyhtymän, sairauden vaikeusasteen, biokemiallisia/hematologisia ja elektroenkefalografisia tietoja, joista myöhemmin poimitaan luettelo mahdollisista vasteen ennustavista muuttujista.

Kerätyt tiedot sisältävät seuraavat alueet

• Masennuksen vakavuus: arvioitiin käyttämällä Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikkoa (MADRS) ja Beck II -masennusluokitusasteikkoa.
• Ahdistuneisuuden vakavuus: mitataan Spielberger Stait-Trait Ahdistuneisuusindeksillä.
• Diagnoosi ja oireyhtymän ominaisuudet: dokumentoitu käyttämällä Structured Clinical Interview for DSM IV (SCID).
• Persoonallisuuden ominaisuudet: määritetty käyttämällä Minnestota Multi-phasic Personality Inventory (MMPI) ja NEO-Personality Inventory.
• Sosiaalinen tuki: mitataan käyttämällä PSS-asteikkoa (Perceived Social Support from Friends and Family rating scale).
• Aikaisempi masennuslääkehoito (alue ja riittävyys): määritetty käyttämällä Michiganin hoitoasteikon muokattua ja päivitettyä versiota.
• Hematologiset/biokemialliset testit: täydellinen verenkuva, maksan transaminaasit, kilpirauhasta stimuloivan hormonin taso, seerumin kreatiniini, seerumin kalsium, seerumin magnesium, paastoveren glukoosi ja seerumin B12.

Masennuslääkehoito:

Masennuslääkehoito annetaan vaiheessa I. Kohteet, joiden vaste hoitoon on alle 50 % vaiheen I lopussa, saavat toisenlaisen hoidon vaiheessa II. Vaiheiden I ja II välillä on 10 päivän jakso, jonka aikana masennuslääkettä (jos sitä käytetään vaiheessa I) pienennetään ja se lopetetaan.

Hoitovalinta tehdään naturalistisesti eli potilaan mieltymys huomioidaan, mutta potilaat eivät voi saada hoitoa, jos he eivät ole aiemmin vastanneet riittävään hoidon tutkimukseen. Koehenkilöille, jotka on arvioitu riittämättömäksi "psykologisesti ajatteleviksi", ei tarjota CBT:tä. Jos potilas ei halua hoitoa, valitaan hoito satunnaisesti.

Hoitovaihtoehdot:

i) essitalopraami 6 viikkoa ii) venlafaksiini 6 viikkoa iii) bupropioni 6 viikkoa iv) duloksetiini 6 viikkoa v) kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) 12 viikon ajan. Masennuslääkkeiden annostelussa noudatetaan vakiintuneita lääketieteellisiä menettelyjä ja julkaistuja annosohjeita. Korkeasti koulutetut terapeutit antavat CBT:tä manuaalisessa muodossa.

Tietojen analysointi:

Hoidon jälkeen kohteet luokitellaan vasteen antaneiksi tai ei-vastaaviksi käyttämällä MADRS-pistemäärän prosentuaalista muutosta ennen hoitoa hoidon jälkeen. Potilaiden katsotaan reagoivan, jos hoidon jälkeinen MADRS-pistemäärä on laskenut 50 % tai enemmän lähtötasosta. Koneoppimisalgoritmeja opetetaan käyttämällä luokittelumuuttujana ominaisuuksia, jotka on erotettu hoitoa edeltävistä demografisista, syndromaattisista, sairauden vakavuuden, biokemiallisista/hematologisista ja elektroenkefalografisista tiedoista sekä I vaiheen hoitovasteesta. Algoritmi testataan ensin käyttämällä sisäkkäistä ristiinvalidointia "jätä N pois" -tekniikoilla, joissa käytetään vain vaiheen I tietoja.

Ennustavan algoritmin ylisovitus ei ole täysin poissuljettu mahdollisuutena edes sisäkkäisiä ristiinvalidointimenetelmiä käytettäessä. Tästä syystä tuloksena olevaa algoritmia testataan edelleen vaiheen II koehenkilöillä käyttämällä hoitoa edeltäneistä tiedoista poimittuja ennakoivia ominaisuuksia, mutta tässä tapauksessa käyttämällä hoitovastetietoja faasin II hoidosta. Hoitoa edeltäviä demografisia, syndromaattisia, sairauden vakavuustietoja, biokemiallisia/hematologisia ja elektroenkefalografisia tietoja vaiheen II koehenkilöille on käytetty vain algoritmin kouluttamiseen hoidon, jota he saivat vaiheen I aikana, eikä hoidon II aikana. Näissä olosuhteissa algoritmin uudelleentestaaminen vaiheen II hoitotuloksella on testausta täysin riippumattomassa otoksessa.