Processamento de sinal de eletroencefalografia (EEG) (EEG-SP)

Objetivo deste estudo:

Melhorar a eficácia do tratamento antidepressivo determinando, antecipadamente, a probabilidade de resposta de um determinado indivíduo a uma variedade de tratamentos antidepressivos. O estudo destina-se a treinar e testar, em uma amostra maior de indivíduos deprimidos, um sistema digital que demonstrou ser um preditor preciso da resposta antidepressiva em estudos piloto. A precisão do modelo preditivo treinado com base na metodologia de aprendizado de máquina é o principal resultado que estamos interessados ​​em estudar.

Assuntos:

homens e mulheres de 18 a 70 anos de idade.

Critério de inclusão:

Atende aos critérios DSM IV para MDD na Entrevista Clínica Estruturada para DSM IV (SCID) capaz de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

Psicose; intenção ou plano suicida agudo; dependência de álcool ou drogas dentro de 3 meses; tratamento anterior com 3 ou mais dos seguintes:

• TCC adequada
• ensaios adequados dos medicamentos antidepressivos do estudo [definições de adequação: ≥ 4 semanas de i) venlafaxina ≥150 mg/dia, ii) bupropiona ≥150 mg/dia iii) escitalopram ≥ 10 mg/dia iv) duloxetina ≥ 30 mg/dia v) ≥ 8 sessões de TCC em ≥ 8 semanas
• doença médica instável
• ECT em 6 meses
• gravidez ou mulheres sexualmente ativas que não usam métodos contraceptivos.

Design de estudo:

Coleta de dados pré-tratamento:

Após 10 dias de washout da medicação psicotrópica serão coletados dados demográficos, sindrômicos, de gravidade da doença, bioquímicos/hematológicos e eletroencefalográficos, dos quais será posteriormente extraída uma lista de variáveis ​​preditoras de resposta potencial.

Os dados coletados incluem as seguintes áreas

• Gravidade da Depressão: avaliada usando a Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery Asberg (MADRS) e a Escala de Avaliação de Depressão de Beck II.
• Gravidade da Ansiedade: medida usando o Spielberger Stait-Trait Anxiety Index.
• Diagnóstico e Características Sindrômicas: documentadas usando a Entrevista Clínica Estruturada para DSM IV (SCID).
• Atributos de personalidade: determinados usando o Minnestota Multi-phasic Personality Inventory (MMPI) e o NEO-Personality Inventory.
• Suporte Social: medido usando a escala de avaliação Perceived Social Support from Friends and Family (PSS).
• Tratamento anterior com medicação antidepressiva (intervalo e adequação): determinado usando uma versão modificada e atualizada da Escala de Adequação de Tratamento de Michigan.
• Exames hematológicos/bioquímicos: hemograma completo, transaminases hepáticas, nível de hormônio estimulante da tireoide, creatinina sérica, cálcio sérico, magnésio sérico, glicemia de jejum e B12 sérica.

Tratamento antidepressivo:

O tratamento antidepressivo será administrado na Fase I. Os indivíduos que apresentarem menos de 50% de resposta ao tratamento no final da Fase I receberão um tratamento diferente na Fase II. Haverá um período de 10 dias entre as fases I e II durante o qual a medicação antidepressiva (se usada na Fase I) é reduzida e descontinuada.

A escolha do tratamento é feita de forma natural, ou seja, a preferência do paciente é levada em consideração, mas os pacientes não podem receber um tratamento se anteriormente não responderam a uma tentativa adequada desse tratamento. Sujeitos julgados insuficientemente "psicológicos" não recebem TCC. Se o paciente não tiver preferência quanto ao tratamento, a escolha do tratamento é determinada aleatoriamente.

Opções de tratamento:

i) escitalopram por 6 semanas ii) venlafaxina por 6 semanas iii) bupropiona por 6 semanas iv) duloxetina por 6 semanas v) terapia cognitivo-comportamental (TCC) por 12 semanas. A dosagem de medicamentos antidepressivos seguirá os procedimentos médicos estabelecidos e as diretrizes de dosagem publicadas. A TCC é administrada em formato manual por terapeutas altamente treinados.

Análise de dados:

Após o tratamento, os indivíduos serão classificados como respondedores ou não respondedores usando a % de alteração na pontuação MADRS do pré-tratamento para o pós-tratamento. Os indivíduos serão considerados respondedores se a pontuação MADRS pós-tratamento cair em 50% ou mais em relação à pontuação inicial. Os algoritmos de aprendizado de máquina serão treinados usando recursos extraídos dos dados demográficos pré-tratamento, sindrômicos, gravidade da doença, dados bioquímicos/hematológicos e eletroencefalográficos e resposta ao tratamento da Fase I como a variável de classificação. O algoritmo será testado primeiro usando técnicas de "deixar N de fora" de validação cruzada aninhada usando apenas dados da Fase I.

O overfitting do algoritmo preditivo não é totalmente excluído como uma possibilidade, mesmo usando métodos de validação cruzada aninhada. Por esse motivo, o algoritmo resultante será testado posteriormente em indivíduos da Fase II usando os recursos preditivos extraídos dos dados pré-tratamento, mas, neste caso, usando dados de resposta ao tratamento do tratamento da Fase II. Os dados demográficos, sindrômicos, de gravidade da doença, bioquímicos/hematológicos e eletroencefalográficos pré-tratamento para os indivíduos da Fase II serão empregados apenas para treinar o algoritmo para o tratamento recebido durante a Fase I e não para o tratamento recebido durante a Fase II. Nessas circunstâncias, o novo teste do algoritmo usando o resultado do tratamento da Fase II constitui o teste em uma amostra totalmente independente.