Elektroencefalografi (EEG) Signalbehandling (EEG-SP)

Formålet med denne undersøgelse:

For at forbedre effektiviteten af ​​antidepressiv behandling ved på forhånd at bestemme en given patients sandsynlighed for respons på en række antidepressive behandlinger. Formålet med undersøgelsen er at videreuddanne og teste, i et større udvalg af deprimerede forsøgspersoner, et digitalt system, der har vist sig at være en nøjagtig forudsigelse af antidepressiv respons i pilotundersøgelser. Nøjagtigheden af ​​den trænede prædiktive model baseret på maskinlæringsmetodologi er det primære resultat, vi er interesseret i at studere.

Emner:

mænd og kvinder i alderen 18-70 år.

Inklusionskriterier:

Opfyld DSM IV-kriterierne for MDD på Structured Clinical Interview for DSM IV (SCID), der er i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Psykose; akut selvmordshensigt eller -plan; alkohol- eller stofafhængighed inden for 3 måneder; tidligere behandling med 3 eller flere af følgende:

• tilstrækkelig CBT
• tilstrækkelige forsøg med undersøgelsen antidepressiv medicin [tilstrækkelighedsdefinitioner: ≥ 4 uger af i) venlafaxin ≥150 mg/dag, ii) bupropion ≥150 mg/dag iii) escitalopram ≥ 10 mg/dag iv) duloxetin ≥ v) 30 mg ≥ 8 CBT-sessioner over ≥ 8 uger
• ustabil medicinsk sygdom
• ECT inden for 6 måneder
• graviditet eller seksuelt aktiv kvinde, der ikke bruger prævention.

Studere design:

Indsamling af data før behandling:

Efter 10 dages psykotrop medicinudvaskning vil demografiske, syndromatiske, sygdomssværhedsgrad, biokemiske/hæmatologiske og elektroencefalografiske data blive indsamlet, hvorfra en liste over potentielle responsprædiktorvariabler senere vil blive udtrukket.

De indsamlede data omfatter følgende områder

• Sværhedsgrad af depression: vurderet ved hjælp af Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) og Beck II Depression Rating Scale.
• Angst Alvor: Målt ved hjælp af Spielberger Stait-Trait Anxiety Index.
• Diagnose og syndromatiske egenskaber: dokumenteret ved hjælp af Structured Clinical Interview for DSM IV (SCID).
• Personlighedsattributter: bestemmes ved hjælp af Minnestota Multi-phasic Personality Inventory (MMPI) og NEO-Personality Inventory.
• Social støtte: målt ved hjælp af Perceived Social Support from Friends and Family ratingskalaen (PSS).
• Tidligere antidepressiv medicinbehandling (område og tilstrækkelighed): bestemmes ved hjælp af en modificeret og opdateret version af Michigan Adequacy of Treatment Scale.
• Hæmatologisk/biokemisk testning: komplet blodtælling, levertransaminaser, niveau af thyreoideastimulerende hormon, serumkreatinin, serumcalcium, serummagnesium, fastende blodsukker og serum B12.

Antidepressiv behandling:

Den antidepressive behandling vil blive administreret i fase I. Forsøgspersoner, der viser mindre end 50 % respons på behandlingen ved afslutningen af ​​fase I, vil modtage en anden behandling i fase II. Der vil være en 10 dages periode mellem fase I og II, hvor den antidepressive medicin (hvis den bruges i fase I) nedtrappes og seponeres.

Behandlingsvalget er truffet naturalistisk, dvs. patientpræference tages i betragtning, men patienter kan ikke modtage en behandling, hvis de tidligere har undladt at reagere på et tilstrækkeligt forsøg med den behandling. Forsøgspersoner, der vurderes utilstrækkeligt "psykologisk anlagt", tilbydes ikke CBT. Hvis patienten ikke har nogen præference for behandling, afgøres behandlingsvalget tilfældigt.

Behandlingsmuligheder:

i) escitalopram i 6 uger ii) venlafaxin i 6 uger iii) bupropion i 6 uger iv) duloxetin i 6 uger v) kognitiv adfærdsterapi (CBT) i 12 uger. Dosering af antidepressiv medicin vil følge etablerede medicinske procedurer og offentliggjorte dosisretningslinjer. CBT administreres i manualiseret format af højtuddannede terapeuter.

Dataanalyse:

Efter behandling vil forsøgspersoner blive klassificeret som respondere eller ikke-responderere ved hjælp af %-ændringen i MADRS-score fra før-behandling til efterbehandling. Forsøgspersoner vil blive betragtet som respondere, hvis MADRS-scoren efter behandling er faldet med 50 % eller mere fra baseline-scoren. Maskinlæringsalgoritmerne vil blive trænet ved at bruge funktioner, der er ekstraheret fra den demografiske, syndromatiske, sygdoms sværhedsgrad, biokemiske/hæmatologiske og elektroencefalografiske data og fase I behandlingsrespons som klassifikationsvariabel før behandlingen. Algoritmen vil først blive testet ved hjælp af indlejrede krydsvalideringsteknikker "udelade N ude" ved kun at bruge fase I-data.

Overtilpasning af den prædiktive algoritme er ikke helt udelukket som en mulighed, selv ved brug af indlejrede krydsvalideringsmetoder. Af denne grund vil den resulterende algoritme blive yderligere testet i fase II-patienter ved hjælp af de prædiktive egenskaber, der er ekstraheret fra før-behandlingsdata, men i dette tilfælde ved at bruge behandlingsresponsdata fra fase II-behandling. De demografiske, syndromatiske, sygdomssværhedsgradsdata, biokemiske/hæmatologiske og elektroencefalografiske data for fase II-patienter vil kun være blevet brugt til at træne algoritmen til den behandling, de modtog under fase I, og ikke til behandlingen modtaget under fase II. Under disse omstændigheder udgør gentestning af algoritmen ved hjælp af fase II behandlingsresultat test i en fuldstændig uafhængig prøve.