Elektroencefalografi (EEG) Signalbehandling (EEG-SP)

Målet med denne studien:

For å forbedre effektiviteten av antidepressiv behandling ved på forhånd å bestemme en gitt pasients sannsynlighet for respons på en rekke antidepressive behandlinger. Studien er ment å videreutdanne og teste, i et større utvalg av deprimerte personer, et digitalt system som har vist seg å være en nøyaktig prediktor for antidepressiv respons i pilotstudier. Nøyaktigheten til den trente prediktive modellen basert på maskinlæringsmetodikk er det primære resultatet vi er interessert i å studere.

Emner:

menn og kvinner i alderen 18-70 år.

Inklusjonskriterier:

Møt DSM IV-kriteriene for MDD på strukturert klinisk intervju for DSM IV (SCID) som kan gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Psykose; akutt suicidal hensikt eller plan; alkohol- eller narkotikaavhengighet innen 3 måneder; tidligere behandling med 3 eller flere av følgende:

• tilstrekkelig CBT
• adekvate utprøvinger av studien antidepressive medisiner [adekvitetsdefinisjoner: ≥ 4 uker med i) venlafaksin ≥150 mg/dag, ii) bupropion ≥150 mg/dag iii) escitalopram ≥ 10 mg/dag iv) duloksetin ≥ v) 30 mg ≥ 8 CBT-økter over ≥ 8 uker
• ustabil medisinsk sykdom
• ECT innen 6 måneder
• graviditet eller seksuelt aktiv kvinne som ikke bruker prevensjon.

Studere design:

Innsamling av data før behandling:

Etter 10 dager med utvasking av psykotrope medisiner vil demografiske, syndromatiske, sykdomsgrad, biokjemiske/hematologiske og elektroencefalografiske data samles inn fra hvilke en liste over potensielle responsprediktorvariabler senere vil bli ekstrahert.

Dataene som samles inn inkluderer følgende områder

• Depresjonsgrad: evaluert ved hjelp av Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) og Beck II Depression Rating Scale.
• Alvorlighetsgrad av angst: målt ved hjelp av Spielberger Stait-Trait Anxiety Index.
• Diagnose og syndromatiske egenskaper: dokumentert ved hjelp av Structured Clinical Interview for DSM IV (SCID).
• Personlighetsattributter: bestemmes ved å bruke Minnestota Multi-phasic Personality Inventory (MMPI) og NEO-Personality Inventory.
• Sosial støtte: målt ved hjelp av vurderingsskalaen Opplevd sosial støtte fra venner og familie (PSS).
• Tidligere antidepressiv medisinbehandling (rekkevidde og tilstrekkelighet): fastslått ved hjelp av en modifisert og oppdatert versjon av Michigan Adequacy of Treatment Scale.
• Hematologisk/biokjemisk testing: fullstendig blodtelling, levertransaminaser, thyreoideastimulerende hormonnivå, serumkreatinin, serumkalsium, serummagnesium, fastende blodsukker og serum B12.

Antidepressiv behandling:

Den antidepressive behandlingen vil bli administrert i fase I. Pasienter som viser mindre enn 50 % respons på behandlingen ved slutten av fase I vil få en annen behandling i fase II. Det vil være en 10-dagers periode mellom fase I og II der antidepressiva (hvis brukt i fase I) trappes ned og seponeres.

Behandlingsvalg gjøres naturalistisk, dvs. pasientens preferanser tas i betraktning, men pasienter kan ikke motta en behandling hvis de tidligere ikke har respondert på en adekvat utprøving av den behandlingen. Personer som vurderes som utilstrekkelig "psykologisk tenkende" tilbys ikke CBT. Dersom pasienten ikke har noen preferanse for behandling, avgjøres behandlingsvalget tilfeldig.

Behandlingsalternativer:

i) escitalopram i 6 uker ii) venlafaksin i 6 uker iii) bupropion i 6 uker iv) duloksetin i 6 uker v) kognitiv atferdsterapi (CBT) i 12 uker. Dosering av antidepressiva vil følge etablerte medisinske prosedyrer og publiserte doseretningslinjer. CBT administreres i manuelt format av høyt utdannede terapeuter.

Dataanalyse:

Etter behandling vil forsøkspersoner bli klassifisert som respondere eller ikke-responderere ved å bruke % endring i MADRS-skåren fra førbehandling til etterbehandling. Forsøkspersoner vil bli ansett som respondere hvis MADRS-skåren etter behandling har falt med 50 % eller mer fra baseline-skåren. Maskinlæringsalgoritmene vil bli trent ved å bruke funksjoner hentet fra demografiske data før behandling, syndrom, sykdomsgrad, biokjemiske/hematologiske og elektroencefalografiske data og fase I behandlingsrespons som klassifiseringsvariabel. Algoritmen vil først bli testet ved å bruke nestede kryssvalideringsteknikker som bare bruker fase I-data.

Overtilpasning av den prediktive algoritmen er ikke helt utelukket som en mulighet, selv ved bruk av nestede kryssvalideringsmetoder. Av denne grunn vil den resulterende algoritmen bli ytterligere testet i fase II-pasienter ved å bruke de prediktive funksjonene hentet fra førbehandlingsdata, men i dette tilfellet ved å bruke behandlingsresponsdata fra fase II-behandling. De demografiske, syndromatiske, sykdommers alvorlighetsgrad, biokjemiske/hematologiske og elektroencefalografiske datadata for fase II-pasienter før behandling vil kun ha blitt brukt for å trene algoritmen for behandlingen de mottok under Fase I og ikke for behandlingen mottatt under Fase II. Under disse omstendighetene utgjør retesting av algoritmen ved bruk av fase II behandlingsresultat testing i en helt uavhengig prøve.