Traitement du signal par électroencéphalographie (EEG) (EEG-SP)

Objectif de cette étude :

Améliorer l'efficacité du traitement antidépresseur en déterminant, à l'avance, la probabilité de réponse d'un sujet donné à une gamme de traitements antidépresseurs. L'étude vise à former et à tester davantage, dans un échantillon plus large de sujets déprimés, un système numérique qui s'est avéré être un prédicteur précis de la réponse aux antidépresseurs dans des études pilotes. La précision du modèle prédictif formé basé sur la méthodologie d'apprentissage automatique est le principal résultat que nous souhaitons étudier.

Sujets:

hommes et femmes âgés de 18 à 70 ans.

Critère d'intégration:

Répondre aux critères du DSM IV pour le MDD lors d'un entretien clinique structuré pour le DSM IV (SCID) capable de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

Psychose; intention ou plan suicidaire aigu; dépendance à l'alcool ou aux drogues dans les 3 mois; traitement antérieur avec 3 ou plus des éléments suivants :

• TCC adéquate
• essais adéquats des médicaments antidépresseurs de l'étude [définitions d'adéquation : ≥ 4 semaines de i) venlafaxine ≥ 150 mg/jour, ii) bupropion ≥ 150 mg/jour iii) escitalopram ≥ 10 mg/jour iv) duloxétine ≥ 30 mg/jour v) ≥ 8 séances de TCC sur ≥ 8 semaines
• maladie médicale instable
• ECT dans les 6 mois
• femme enceinte ou sexuellement active n'utilisant pas de contraception.

Étudier le design:

Collecte de données avant traitement :

Après 10 jours d'arrêt des médicaments psychotropes, des données démographiques, syndromatiques, de gravité de la maladie, biochimiques/hématologiques et électroencéphalographiques seront collectées à partir desquelles une liste de variables prédictives de réponse potentielle sera ensuite extraite.

Les données collectées incluent les domaines suivants

• Sévérité de la dépression : évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS) et de l'échelle d'évaluation de la dépression de Beck II.
• Sévérité de l'anxiété : mesurée à l'aide de l'indice d'anxiété Spielberger Stait-Trait.
• Diagnostic et caractéristiques syndromatiques : documenté à l'aide de l'entretien clinique structuré pour le DSM IV (SCID).
• Attributs de personnalité : déterminés à l'aide du Minnestota Multi-phasic Personality Inventory (MMPI) et du NEO-Personality Inventory.
• Soutien social : mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation du soutien social perçu par les amis et la famille (PSS).
• Traitement antidépresseur antérieur (gamme et adéquation) : déterminé à l'aide d'une version modifiée et mise à jour de l'échelle d'adéquation du traitement du Michigan.
• Tests hématologiques/biochimiques : formule sanguine complète, transaminases hépatiques, taux de thyréostimuline, créatinine sérique, calcium sérique, magnésium sérique, glycémie à jeun et B12 sérique.

Traitement antidépresseur :

Le traitement antidépresseur sera administré en Phase I. Les sujets qui présentent moins de 50% de réponse au traitement à la fin de la Phase I recevront un traitement différent en Phase II. Il y aura une période de 10 jours entre les phases I et II au cours de laquelle le médicament antidépresseur (s'il est utilisé dans la phase I) est diminué et arrêté .

Le choix du traitement est fait de manière naturaliste, c'est-à-dire que la préférence du patient est prise en compte, mais les patients ne peuvent pas recevoir de traitement s'ils n'ont pas répondu auparavant à un essai adéquat de ce traitement. Les sujets jugés insuffisamment "psychologiquement sensibles" ne se voient pas proposer de TCC. Si le patient n'a pas de préférence concernant le traitement, le choix du traitement est déterminé au hasard.

Options de traitement:

i) escitalopram pendant 6 semaines ii) venlafaxine pendant 6 semaines iii) bupropion pendant 6 semaines iv) duloxétine pendant 6 semaines v) thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pendant 12 semaines. Le dosage des médicaments antidépresseurs suivra les procédures médicales établies et les directives de dosage publiées. La TCC est administrée sous forme manuelle par des thérapeutes hautement qualifiés.

L'analyse des données:

Après le traitement, les sujets seront classés comme répondeurs ou non-répondeurs en utilisant le pourcentage de changement du score MADRS entre le pré-traitement et le post-traitement. Les sujets seront considérés comme répondeurs si le score MADRS post-traitement a chuté de 50 % ou plus par rapport au score de référence. Les algorithmes d'apprentissage automatique seront formés à l'aide de caractéristiques extraites des données démographiques, syndromatiques, de gravité de la maladie, biochimiques/hématologiques et électroencéphalographiques avant le traitement et de la réponse au traitement de phase I comme variable de classification. L'algorithme sera d'abord testé à l'aide de techniques de validation croisée imbriquée « sans N » en utilisant uniquement les données de la phase I.

Le surajustement de l'algorithme prédictif n'est pas entièrement exclu comme possibilité, même en utilisant des méthodes de validation croisée imbriquées. Pour cette raison, l'algorithme résultant sera testé plus avant sur des sujets de phase II en utilisant les caractéristiques prédictives extraites des données de prétraitement mais, dans ce cas, en utilisant les données de réponse au traitement du traitement de phase II. Les données démographiques, syndromiques, de gravité de la maladie, biochimiques/hématologiques et électroencéphalographiques avant le traitement pour les sujets de phase II n'auront été utilisées que pour entraîner l'algorithme pour le traitement qu'ils ont reçu pendant la phase I et non pour le traitement reçu pendant la phase II. Dans ces circonstances, un nouveau test de l'algorithme utilisant le résultat du traitement de phase II constitue un test dans un échantillon entièrement indépendant.