Biomarkkerien arviointi iäkkäiden potilaiden diagnoosia varten (BOSCH1)
perjantai 28. syyskuuta 2012 päivittänyt: Philipp Bahrmann, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Biomarkkerien arviointi iäkkäiden potilaiden diagnoosia varten, joilla on rintakipuoireita päivystyshuoneessa
Iäkkäät potilaat joutuvat usein sairaalaan angina pectorikselle epätyypillisen rintakivun vuoksi.
Epäselvissä elektrokardiogrammeissa troponiinin määrittäminen on tärkeää akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän diagnosoimiseksi.
Äskettäin on kehitetty erittäin herkkä määritys troponiini T:lle, joka mahdollistaa pitoisuuksien mittaamisen, jotka ovat kertoimella 10 pienempiä kuin tavanomaisilla määrityksillä mitattavissa olevat.
Stabiilia sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla nämä pitoisuudet liittyivät merkitsevästi kardiovaskulaariseen kuolemaan ja sydämen vajaatoimintaan, mutta eivät sydäninfarktiin.
Kopeptiini, uusi endogeenisen stressin biomarkkeri, voi parantaa troponiinin diagnostista suorituskykyä akuutissa sepelvaltimotautioireyhtymässä iäkkäillä potilailla.
Muut biomarkkerit, kuten MR-pro-adrenomedulliini ja endoteliini-1, voisivat parantaa sekä diagnostista että prognostista lääkärin arviointia näillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat, jotka on otettu akuutin geriatrian klinikalle ensimmäisen 6 kuukauden aikana, otetaan mukaan tutkimukseen. Mukana olevia potilaita tutkitaan prospektiivisesti kardiovaskulaaristen tapahtumien varalta 24 kuukauden ajan.
Lääkäri tallentaa vastaanoton yhteydessä potilaan historian, lääkärintarkastuksen, aiemmat lääkkeet, elintärkeät oireet, kuten syke, verenpaine, ruumiinlämpö ja kaikki muut sairaudet. Verinäytteet otetaan esittelyn yhteydessä. Säännöllisten laboratorioarvojen määritykset sekä verenkierron erittäin alhainen troponiini T-, kopeptiini-, MR-pro-adrenomedulliini-, ANP- ja endoteliini-1-tasot mitataan. Kaikilta potilailta otetaan elektrokardiogrammi vastaanoton yhteydessä. Kardiologi suorittaa kaikille potilaille kaikukardiografian, joka mittaa sydämen läppäläppien toiminnan, vasemman kammion halkaisijat, ejektiofraktion (LV-EF) ja diastolisen toiminnan, jotta voidaan erottaa muut troponiinin vapautumismekanismit. Ekokardiografisen tutkimuksen tuloksen mukaan potilaat jaetaan alaryhmiin, joilla on (LV-EF>=55%) ja ilman säilynyt ejektiofraktio (LV-EF<55%).
Tavoitteet:
- Tutkia akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymien esiintyvyyttä geriatrisilla potilailla mittaamalla verenkierrossa erittäin alhaisia troponiini T- ja kopeptiinitasoja.
- Näiden potilaiden sydän- ja verisuonitapahtumien, mukaan lukien sydän- ja verisuoniperäinen kuoleman, kuolemaan johtaneen ja ei-fataalin sydämen vajaatoiminnan sekä kuolemaan johtaneen ja ei-fataalin akuutin sydäninfarktin määrittämiseksi 24 kuukauden aikana.
- Analysoida suhdetta erittäin alhaisen verenkierron troponiini T:n ja kardiovaskulaaristen tapahtumien välillä näillä potilailla.
- Analysoida sydän- ja verisuonitapahtumien riskitekijöitä iäkkäillä potilailla, joilla on kohonnut troponiini T.
- Analysoida, parantaako troponiini T:n ja kopeptiinin tai muiden merkkiaineiden yhdistetty mittaus herkkyyttä akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymien tunnistamiselle geriatrisilla potilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nürnberg, Saksa, 90419
- Klinikum
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Klinikum Nürnbergin ensiapuosasto (50 000 potilasta vuodessa; osasto palvelee noin miljoonan asukkaan kaupunkia).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 70 tai vanhempi
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen vuoksi viimeisen 2 kuukauden aikana
- ST-segmentin nousu sydäninfarkti
- Sydänläppävauriot, jotka edellyttävät kirurgista hoitoa
- Sepelvaltimon ohitusleikkaus tai perkutaaninen transluminaalinen angioplastia viimeisen 3 kuukauden aikana
- Suunniteltu valinnainen sepelvaltimon revaskularisaatio
- Seerumin kreatiniini > 2,0 mg / dl (177 µmol / litra)
- Seerumin kalium> 5,5 mmol / l
- Rajoitettu selviytymistodennäköisyys seuraavien 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vasemman kammion toiminta
Ekokardiografisen tutkimuksen tuloksen mukaan potilaat jaetaan alaryhmiin, joilla on (LV-EF>=55%) ja ilman säilynyt ejektiofraktio (LV-EF<55%).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sydän- ja verisuoniperäinen kuolema
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolemaan johtava ja ei-kuolemaan johtava akuutti sydäninfarkti
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
|
kuolemaan johtava ja ei-fataalinen sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
sairaalahoito kuolemaan johtavan ja ei-fataalin sydämen vajaatoiminnan vuoksi
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Philipp Bahrmann, MD, Department of Internal Medicine II-2, Chair of Internal Medicine V, Institute for Biomedicine of Ageing, Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bahrmann P, Christ M, Bahrmann A, Rittger H, Heppner HJ, Achenbach S, Bertsch T, Sieber CC. A 3-hour diagnostic algorithm for non-ST-elevation myocardial infarction using high-sensitivity cardiac troponin T in unselected older patients presenting to the emergency department. J Am Med Dir Assoc. 2013 Jun;14(6):409-16. doi: 10.1016/j.jamda.2012.12.005. Epub 2013 Jan 30.
- Bahrmann P, Bahrmann A, Breithardt OA, Daniel WG, Christ M, Sieber CC, Bertsch T. Additional diagnostic and prognostic value of copeptin ultra-sensitive for diagnosis of non-ST-elevation myocardial infarction in older patients presenting to the emergency department. Clin Chem Lab Med. 2013 Jun;51(6):1307-19. doi: 10.1515/cclm-2012-0401.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BOSCH1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja