Beoordeling van biomarkers voor diagnose bij geriatrische patiënten (BOSCH1)
28 september 2012 bijgewerkt door: Philipp Bahrmann, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Beoordeling van biomarkers voor diagnose bij geriatrische patiënten met het symptoom van pijn op de borst op de eerste hulp
Oudere patiënten worden vaak in het ziekenhuis opgenomen vanwege pijn op de borst die atypisch is voor angina pectoris.
Bij onduidelijke elektrocardiogrammen is bepaling van troponine belangrijk voor de diagnose van een acuut coronair syndroom.
Onlangs is een zeer gevoelige assay voor troponine T ontwikkeld, waarmee concentraties kunnen worden gemeten die een factor 10 lager zijn dan die welke met conventionele assays kunnen worden gemeten.
Bij patiënten met stabiele coronaire hartziekte waren deze concentraties significant geassocieerd met de incidentie van cardiovasculaire sterfte en hartfalen, maar niet met een myocardinfarct.
Copeptine, een nieuwe biomarker van endogene stress, kan de diagnostische prestatie van troponine voor een acuut coronair syndroom bij oudere patiënten verbeteren.
Andere biomarkers zoals MR-pro-adrenomedullin en endotheline-1 zouden zowel de diagnostische als de prognostische beoordeling van de arts bij deze patiënten kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten die gedurende de eerste 6 maanden in de kliniek voor acute geriatrie zijn opgenomen, zullen in de studie worden opgenomen. Geïncludeerde patiënten zullen gedurende een periode van 24 maanden prospectief worden onderzocht op cardiovasculaire voorvallen.
Bij opname worden de geschiedenis van de patiënt, lichamelijk onderzoek, eerdere medicatie, vitale functies zoals hartslag, bloeddruk, lichaamstemperatuur en alle comorbiditeiten geregistreerd door een arts. Bloedmonsters worden verzameld op het moment van presentatie. Bepaling van reguliere laboratoriumwaarden samen met zeer lage circulerende troponine T-, copeptine-, MR-pro-adrenomedullin-, ANP- en endotheline-1-spiegels zullen worden gemeten. Bij alle patiënten wordt bij opname een elektrocardiogram gemaakt. Een echocardiografie die de functie van de hartkleppen, linkerventrikeldiameters, ejectiefractie (LV-EF) en diastolische functie meet, zal bij alle patiënten worden uitgevoerd door een cardioloog om andere mechanismen voor de afgifte van troponine te onderscheiden. Volgens het resultaat van het echocardiografisch onderzoek worden de patiënten verdeeld in subgroepen met (LV-EF>=55%) en zonder geconserveerde ejectiefractie (LV-EF<55%).
Doelstellingen:
- Om de incidentie van acute coronaire syndromen bij geriatrische patiënten te onderzoeken door meting van zeer lage circulerende troponine T- en copeptinespiegels.
- Vaststellen van cardiovasculaire gebeurtenissen, waaronder cardiovasculair overlijden, fataal en niet-fataal hartfalen en fataal en niet-fataal acuut myocardinfarct, van deze patiënten gedurende 24 maanden.
- Om de relatie tussen zeer laag circulerend troponine T en cardiovasculaire gebeurtenissen bij deze patiënten te analyseren.
- Om risicofactoren te analyseren bij geriatrische patiënten met verhoogde troponine T voor cardiovasculaire gebeurtenissen.
- Om te analyseren of de gecombineerde meting van troponine T en copeptine of andere markers de gevoeligheid voor identificatie van acute coronaire syndromen bij geriatrische patiënten verbetert.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nürnberg, Duitsland, 90419
- Klinikum
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Afdeling spoedeisende hulp van het Klinikum Nürnberg (50.000 bezoeken per jaar; de afdeling bedient een stedelijke bevolking van ongeveer 1 miljoen).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 70 jaar of ouder
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Ziekenhuisopname voor onstabiele angina pectoris in de afgelopen 2 maand
- ST-segment elevatie myocardinfarct
- Hartklepdefecten met de noodzaak van chirurgische ingreep
- Coronaire bypassoperatie of percutane transluminale angioplastiek in de afgelopen 3 maanden
- Geplande electieve coronaire revascularisatie
- Serumcreatinine > 2,0 mg/dl (177 µmol/liter)
- Serumkalium> 5,5 mmol / l
- Beperkte overlevingskans binnen de komende 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Linkerventrikelfunctie
Volgens het resultaat van het echocardiografisch onderzoek worden de patiënten verdeeld in subgroepen met (LV-EF>=55%) en zonder geconserveerde ejectiefractie (LV-EF<55%).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fataal en niet-fataal acuut myocardinfarct
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
|
|
fataal en niet-fataal hartfalen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
ziekenhuisopname voor fataal en niet-fataal hartfalen
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philipp Bahrmann, MD, Department of Internal Medicine II-2, Chair of Internal Medicine V, Institute for Biomedicine of Ageing, Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bahrmann P, Christ M, Bahrmann A, Rittger H, Heppner HJ, Achenbach S, Bertsch T, Sieber CC. A 3-hour diagnostic algorithm for non-ST-elevation myocardial infarction using high-sensitivity cardiac troponin T in unselected older patients presenting to the emergency department. J Am Med Dir Assoc. 2013 Jun;14(6):409-16. doi: 10.1016/j.jamda.2012.12.005. Epub 2013 Jan 30.
- Bahrmann P, Bahrmann A, Breithardt OA, Daniel WG, Christ M, Sieber CC, Bertsch T. Additional diagnostic and prognostic value of copeptin ultra-sensitive for diagnosis of non-ST-elevation myocardial infarction in older patients presenting to the emergency department. Clin Chem Lab Med. 2013 Jun;51(6):1307-19. doi: 10.1515/cclm-2012-0401.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
9 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BOSCH1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland