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노인 환자의 진단을 위한 바이오마커 평가 (BOSCH1)

2012년 9월 28일 업데이트: Philipp Bahrmann, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

응급실에서 흉통 증상을 보이는 노인 환자의 진단을 위한 바이오마커 평가

노인 환자는 협심증에 비정형적인 흉통 때문에 종종 병원에 입원합니다. 결정적이지 않은 심전도의 경우 급성 관상동맥 증후군의 진단에 트로포닌 측정이 중요합니다. 트로포닌 T에 대한 고감도 분석법이 최근 개발되어 기존 분석법으로 측정할 수 있는 것보다 10배 낮은 농도 측정이 가능합니다. 안정형 관상동맥 질환이 있는 환자에서 이러한 농도는 심혈관계 사망 및 심부전 발생률과 유의미하게 관련이 있었지만 심근경색과는 관련이 없었습니다. 내인성 스트레스의 새로운 바이오마커인 Copeptin은 노인 환자의 급성 관상동맥 증후군에 대한 troponin의 진단 성능을 향상시킬 수 있습니다. MR-pro-adrenomedullin 및 endothelin-1과 같은 다른 바이오마커는 이러한 환자의 의사의 진단 및 예후 평가를 모두 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

처음 6개월 동안 급성 노인 의학 클리닉에 입원한 모든 환자가 연구에 등록됩니다. 포함된 환자는 24개월 동안 심혈관 사건에 대해 전향적으로 연구될 것입니다.

입원 시, 환자 병력, 신체 검사, 이전 투약, 심박수, 혈압, 체온 및 모든 합병증을 포함한 활력 징후가 의사에 의해 기록됩니다. 혈액 샘플은 제출 시 수집됩니다. 매우 낮은 순환 트로포닌 T, 코펩틴, MR-프로-아드레노메둘린, ANP 및 엔도텔린-1 수준과 함께 정규 실험실 값의 결정이 측정될 것입니다. 입원 시 모든 환자에게 심전도를 실시합니다. 심장 판막의 기능, 좌심실 직경, 박출률(LV-EF) 및 이완기 기능을 측정하는 심초음파 검사는 트로포닌 방출에 대한 다른 메커니즘을 구별하기 위해 심장 전문의가 모든 환자에서 수행합니다. 심초음파 검사 결과에 따라 환자는 (LV-EF>=55%) 보존된 박출률이 없는(LV-EF<55%) 하위 그룹으로 나뉩니다.

목표:

  1. 매우 낮은 순환 트로포닌 T 및 코펩틴 수치를 측정하여 노인 환자에서 급성 관상동맥 증후군의 발생률을 조사합니다.
  2. 24개월 동안 이들 환자의 심혈관계 사망, 치명적 및 비치명적 심부전, 치명적 및 비치명적 급성 심근경색증을 포함한 심혈관 사건을 결정합니다.
  3. 이들 환자에서 매우 낮은 순환 troponin T와 심혈관 사건 사이의 관계를 분석합니다.
  4. 심혈관 질환에 대한 트로포닌 T가 상승된 노인 환자의 위험 인자를 분석합니다.
  5. 트로포닌 T와 코펩틴 또는 다른 마커의 조합 측정이 노인 환자에서 급성 관상동맥 증후군 식별에 대한 민감도를 향상시키는지 여부를 분석합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Nürnberg, 독일, 90419
        • Klinikum

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Klinikum Nürnberg의 응급 부서(연간 50,000명 출석, 약 100만 명의 도시 인구를 수용하는 부서).

설명

포함 기준:

  • 70세 이상
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 최근 2개월 이내 불안정 협심증으로 입원한 경우
  • ST분절 상승 심근경색증
  • 외과 개입이 필요한 심장 판막 결손
  • 지난 3개월 이내 관상동맥우회술 또는 경피 경혈관 성형술
  • 계획된 선택적 관상동맥 재생술
  • 혈청 크레아티닌 > 2.0 mg/dl(177 µmol/liter)
  • 혈청 칼륨> 5.5mmol / l
  • 향후 3개월 내 제한된 생존 확률

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
좌심실 기능
심초음파 검사 결과에 따라 환자는 (LV-EF>=55%) 보존된 박출률이 없는(LV-EF<55%) 하위 그룹으로 나뉩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심혈관 사망
기간: 24개월
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치명적이고 치명적이지 않은 급성 심근 경색
기간: 24개월
24개월
치명적이고 치명적이지 않은 심부전
기간: 24개월
치명적 및 비치명적 심부전으로 인한 입원
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

협력자

Klinikum Nürnberg

수사관

  • 수석 연구원: Philipp Bahrmann, MD, Department of Internal Medicine II-2, Chair of Internal Medicine V, Institute for Biomedicine of Ageing, Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 8일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BOSCH1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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