Havaintotutkimus RoActemrasta/Actemrasta potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea nivelreuma
tiistai 1. marraskuuta 2016 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Monikeskustutkimus, jossa arvioitiin tosilitsumabin (TCZ) hoidon noudattamista ja lääkkeiden eloonjäämistä potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea aktiivinen niveltulehdus rutiininomaisessa päivittäisessä kliinisessä käytännössä (REMISSIO-tutkimus)
Tässä avoimessa, retrospektiivisessä havainnointitutkimuksessa arvioidaan RoActemra/Actemra-hoidon (tosilitsumabi) hoitomyöntyvyys potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea nivelreuma.
Kuuden kuukauden tiedot kerätään potilaiden asiakirjoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
197
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 11521
-
Athens, Kreikka, 14527
-
Athens, Kreikka, 155 62
-
Crete, Kreikka, 71110
-
Patra, Kreikka, 26335
-
Patra, Kreikka, 26443
-
Patras, Kreikka, 265 04
-
Rhodes, Kreikka, 851 00
-
Thessaloniki, Kreikka, 546 42
-
Thessaloniki, Kreikka, 54636
-
Thessaloniki, Kreikka, 56429
-
Thessaloniki, Kreikka, 54643
-
Voula, Kreikka, 16673
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on nivelreuma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, yli 18-vuotiaat
- Keskivaikea tai vaikea nivelreuma
- RoActemra/Actemra-hoito on aloitettava 6 kuukautta ennen tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muu reumaattinen autoimmuunisairaus kuin nivelreuma
- Potilaat, jotka eivät ole halukkaita allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
- Potilaat, jotka osallistuvat interventiotutkimuksiin tämän havaintotutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka jatkoivat RoActemra/Actemra-hoitoa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Turvallisuus: Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Peruuttamisen syyt
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Noston taajuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Annoksen muuttamisen tiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Syyt annoksen muuttamiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 17. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML25580
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina