Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een observationele studie van RoActemra/Actemra bij patiënten met matige tot ernstige reumatoïde artritis

1 november 2016 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche

Multicenter retrospectief onderzoek ter evaluatie van therapietrouw en geneesmiddeloverleving van tocilizumab (TCZ) bij patiënten met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis in de dagelijkse dagelijkse klinische praktijk (REMISSION-onderzoek)

Deze open-label, retrospectieve, observationele studie zal de therapietrouw van RoActemra/Actemra (tocilizumab)-therapie evalueren bij patiënten met matige tot ernstige reumatoïde artritis. Gegevens over zes maanden worden verzameld uit patiëntendossiers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Reumatoïde artritis

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

197

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Griekenland
- - Athens, Griekenland, 11521
  - Athens, Griekenland, 14527
  - Athens, Griekenland, 155 62
  - Crete, Griekenland, 71110
  - Patra, Griekenland, 26335
  - Patra, Griekenland, 26443
  - Patras, Griekenland, 265 04
  - Rhodes, Griekenland, 851 00
  - Thessaloniki, Griekenland, 546 42
  - Thessaloniki, Griekenland, 54636
  - Thessaloniki, Griekenland, 56429
  - Thessaloniki, Griekenland, 54643
  - Voula, Griekenland, 16673

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met reumatoïde artritis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar
Matige tot ernstige reumatoïde artritis
De behandeling met RoActemra/Actemra moet 6 maanden voorafgaand aan de ondertekening van het toestemmingsformulier zijn gestart

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een andere reumatische auto-immuunziekte dan reumatoïde artritis
Patiënten die het toestemmingsformulier niet willen ondertekenen
Patiënten die deelnemen aan interventionele studies tijdens de periode van deze observationele studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Percentage patiënten dat doorging met RoActemra/Actemra-behandeling Tijdsspanne: 6 maanden	6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Veiligheid: incidentie van bijwerkingen Tijdsspanne: 6 maanden	6 maanden
Redenen voor intrekking Tijdsspanne: 6 maanden	6 maanden
Frequentie van opname Tijdsspanne: 6 maanden	6 maanden
Frequentie van dosisaanpassing Tijdsspanne: 6 maanden	6 maanden
Redenen voor dosisaanpassing Tijdsspanne: 6 maanden	6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2016

Laatst geverifieerd